重症监护试验结果沟通的参与者与家属态度调研：对知情权与科研伦理的启示

　　来自加拿大的研究团队通过调查脓毒症维生素C试验的参与者及替代决策者，发现91%的受访者支持系统性公开试验结果，71%要求知晓治疗分组，体现了危重症患者群体对研究透明化的高度需求。

　　

Menard团队开展了一项针对重症监护临床试验结果沟通方式的调研。该研究基于一项国际随机对照试验（该试验对比维生素C（vitamin C）与安慰剂对脓毒症（sepsis）患者的疗效，最终显示维生素C可能有害）。研究人员向加拿大地区的参与者或其替代决策者（substitute decision-makers）寄送结果摘要信函，主要观察指标为拒绝接收结果的比例。

在340名潜在受访者中，仅7%（24人）选择退出接收结果。在316名接收摘要的个体中，44%（139人）完成后续调研，其中71%（98人）要求知晓自身治疗分组（treatment assignment）。值得注意的是，43%的参与者和68%的替代决策者已不记得曾参与该试验，但85%的受访者认同试验必要性。收到结果后，37%的人表示满意，29%感到惊讶。绝大多数受访者（91%）认为研究者应系统性公开试验结果，80%支持公开治疗分组。

该研究表明，即使试验干预措施存在危害，危重症试验参与者及替代决策者仍强烈支持结果透明化，并展现出对科研价值的深刻理解。研究由Lotte and John Hecht基金会及加拿大重症监护研究协调员组（Canadian Critical Care Research Coordinators Group）资助。