综述：卡利普拉嗪治疗重度抑郁障碍的有效性、安全性和耐受性：一项系统评价及实际应用要点

《Psychiatric Clinics of North America》：Eficacia, seguridad y tolerabilidad de cariprazina en el trastorno depresivo mayor: una revisión sistemática y aspectos prácticos

　　卡吡沙辛作为多巴胺及5-HT受体部分激动剂，被证实对精神分裂症、双相情感障碍及抑郁症辅助治疗有效，但临床试验结果存在分歧，未来需研究单用疗效及预防复发作用。

　　

安娜·希梅内斯-帕洛莫（Anna Giménez-Palomo）|莉迪亚·伊尔扎尔贝（Lidia Ilzarbe）

奥古斯特·皮·伊·苏涅尔生物医学研究所（Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer, IDIBAPS），巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙

摘要

卡利普拉嗪（Cariprazine）是一种新型抗精神病药物，其作用机制基于对多巴胺D₂和D₃受体以及5-羟色胺5HT_1A受体的部分激动作用。西班牙药品监管机构已批准卡利普拉嗪用于治疗精神分裂症。然而，科学文献也证明了该药物对双相情感障碍中的躁狂发作、混合发作和抑郁发作的疗效，这些适应症已在美国及其他国家获得批准。此外，现有证据表明卡利普拉嗪作为辅助治疗重度抑郁症具有临床疗效、安全性和耐受性，这一适应症最近也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。尽管三项临床研究结果为阴性，但另有两项研究观察到卡利普拉嗪能显著减轻抑郁和焦虑症状，这一效果也在一项长期开放性研究中得到证实。尽管卡利普拉嗪的不良反应谱相对较轻，但仍可能与坐立不安和烦躁不安等副作用相关。基于现有证据，将卡利普拉嗪作为辅助治疗手段用于重度抑郁症患者可能有益，尤其是当传统抗抑郁药治疗效果不佳时。未来的研究将进一步探讨其作为单一疗法的疗效及其在预防抑郁复发中的作用。

部分内容摘录

重度抑郁症

抑郁症是全球致残的主要原因之一，全球患病人数估计达2.64亿⁴。重度抑郁症的定义是患者出现一次或多次抑郁发作，且无躁狂或轻躁狂发作⁵，其终生患病率为20%^{6, 7, 8}。在接受一线抗抑郁治疗的患者中，约50%未能达到理想疗效

材料与方法

本系统评价遵循了《系统评价和荟萃分析的优先报告项目》（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses, PRISMA）标准⁵²进行。

文献综述

通过预先设定的检索策略共识别出341项研究，其中325项为重复研究或分析同一研究数据的论文。经过标题和摘要筛选后，最终选取20项研究进行全文阅读。其余13项被排除的原因详见图1。

纳入研究的特点

总计纳入了

讨论

重度抑郁症的治疗是一个复杂的过程，因为相当比例的患者对药物治疗反应不佳，同时存在多种共病情况，这些共病与抑郁症本身都会增加死亡率⁷。因此，通常需要使用辅助治疗来增强抗抑郁疗效、降低发病率和死亡率

结论与实际应用

卡利普拉嗪是一种新型抗精神病药物，已获得欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗精神分裂症，以及FDA的批准，用于双相情感障碍的急性发作（包括抑郁和混合发作），并对那些对抗抑郁药反应不佳的重度抑郁症患者具有辅助疗效。现有两项随机对照试验（ECAs）的证据表明，卡利普拉嗪可作为抗抑郁药的辅助治疗手段

资金来源

作者声明本研究未接受任何资助。

利益冲突

作者曾为以下公司从事与本研究无关的教学或研究工作：AB-Biotics、AbbVie、Adamed、Angelini、Biogen、Boehringer-Ingelheim、Cassen-Recordati、Celon Pharma、Compass、Dainippon Sumitomo Pharma、Ferrer、Gedeon Richter、GH Research、Glaxo-Smith Kline、Janssen、LCN、Lundbeck、Medincell、Merck、Neuraxpharm、Newron、Novartis、Orion Corporation、Organon、Otsuka、Rovi、Sage、Sanofi-Aventis、Sunovion、Takeda、Teva和Viatris。

致谢

作者感谢西班牙科学与创新部（Ministerio de Ciencia e Innovación，项目编号PI18/00805、PI21/00787）的支持，该项目纳入了国家创新计划（Plan Nacional de I+D+I）的资助，并得到了ISCIII评估总局和欧洲区域发展基金（FEDER）的共同资助；同时感谢卡洛斯三世健康研究所（Institut de Salud Carlos III）、CIBER心理健康中心（CIBERSAM）、经济与知识部大学与研究秘书处（Secretaria d'Universitats i Recerca，项目编号2021 SGR 1358）以及CERCA计划/加泰罗尼亚政府的支持