尽管已口服抗凝药物，但对有缺血性中风病史的患者仍采用左心房附件封闭术

《JACC: Clinical Electrophysiology》：Left Atrial Appendage Closure for Patients With a History of Ischemic Stroke Despite Oral Anticoagulant

　　缺血性卒中（IS）患者口服抗凝药（OAC）无效后接受左心耳闭合术（LAAC）的临床效果研究。纳入1418例非瓣膜性房颤（AF）患者，分为无IS史、IS且OAC无效、IS且无OAC三组。中位随访367天，心血管死亡（CV）无显著差异（sHR分别为1.78、1.45），但IS复发率在OAC无效组显著升高（sHR 2.62，P=0.02），可能与术后OAC依从性相关。提示LAAC可降低OAC无效AF患者IS复发风险，需进一步探讨机制。

　　

福岛忠友|福永雅人|磯谷昭宏|中村美穂|石津健一|白井信一|浅見雅彦|佐古光|田中修平|茶谷龍貴|八戸大輔|長沼徹|大野洋平|谷本智之|出雲正明|佐治美樹|上野宏|林田健太郎

日本北九州市小倉記念病院心臓科

摘要

背景

接受口服抗凝剂（OAC）治疗的缺血性中风（IS）患者具有较高的复发率。对于尽管接受了OAC治疗但仍发生IS的非瓣膜性心房颤动（AF）患者，关于左心耳封堵术（LAAC）的数据仍然不足。

目的

本研究的目的是根据IS风险比较接受LAAC治疗患者的临床结局。

方法

本研究基于OCEAN-LAAC（优化导管瓣膜干预–左心耳封堵）注册数据库进行回顾性观察。接受LAAC治疗的非瓣膜性AF患者被分为三组：无IS病史的对照组、尽管使用了OAC但仍发生过IS的组以及未使用OAC但仍发生过IS的组。共同主要终点为心血管（CV）死亡和IS。

结果

我们纳入了1,418名接受LAAC治疗的患者（中位CHA₂DS₂-VASc评分为5.0，HAS-BLED评分为3.0）。其中503名（35.4%）患者有IS病史，346名患者正在接受OAC治疗。在367天的中位随访期间，三组之间的CV死亡率无显著差异（尽管使用了OAC但仍发生过IS的组，调整后的风险比[sHR]为1.78；95%置信区间：0.87-3.64；未使用OAC但仍发生过IS的组，sHR为1.45；95%置信区间：0.59-3.55）。LAAC后IS的发病率在尽管使用了OAC但仍发生过IS的组中显著更高（sHR为2.62；95%置信区间：1.17-5.86；Gray检验：P = 0.02；未使用OAC但仍发生过IS的组，sHR为1.24；95%置信区间：0.36-4.28；Gray检验：P = 0.70）。

结论

尽管接受了OAC治疗，但在LAAC后仍发生过IS的患者在CV死亡率方面没有差异，但他们在LAAC后仍具有较高的IS风险。

数据来源和患者群体

本分析基于OCEAN-LAAC（优化导管瓣膜干预–左心耳封堵）注册数据库，该数据库由大学医院医学信息网络（UMIN000038498）管理。这是一个正在进行的、由研究者发起的多中心观察性注册研究，研究对象为在日本接受经皮左心耳封堵术的非瓣膜性AF患者。本分析涵盖了所有参与OCEAN-LAAC注册的患者，数据通过专用系统收集。

基线特征

本研究共纳入了1,464名在2021年9月至2023年1月期间接受LAAC治疗的OCEAN-LAAC注册患者。由于部分患者缺乏IS病史数据，我们排除了46名患者，其余1,418名患者均被纳入分析。患者的平均年龄为78.0 ± 7.6岁，67.2%为男性。中位CHA₂DS₂-VASc评分为5.0（四分位数范围：4.0-6.0），HAS-BLED评分为3.0（四分位数范围：2.0-4.0）。503名（35.4%）患者有IS病史。

讨论

本研究的主要发现如下：1）在日本接受LAAC治疗的患者中，有24.4%（1,418名中的346名）是尽管使用了OAC但仍发生过IS的高风险患者；2）LAAC后IS与全因死亡和CV死亡相关；3）尽管超过一半的患者在手术1年后仍继续使用OAC，但在尽管使用了OAC但仍发生过IS的组中，LAAC后的IS发病率显著更高。

在之前的研究中，35.3%的LAAC患者有...

结论

OCEAN-LAAC注册数据库的研究表明，尽管使用了OAC但仍发生过IS的患者在LAAC后仍具有较高的IS复发风险。然而，对于那些尽管使用了OAC药物但仍发生过IS的AF患者，有可能减少IS事件和出血事件的发生。尽管使用了DRT（心脏再同步化治疗），LAAC后的IS复发率仍然较高，但本研究并未探讨LAAC后IS复发的原因，需要进一步研究。

资金支持与作者披露

OCEAN-LAAC注册数据库是OCEAN-SHD注册数据库的一部分，得到了Edwards Lifesciences、Medtronic、Boston Scientific、Abbott Medical和Daiichi-Sankyo的支持。福永雅人、浅見雅彦、茶谷龍貴、大野洋平、久保、中岛和山本博士曾担任Boston Scientific的临床监督员。所有其他作者均声明与本文内容无关的潜在利益冲突。

致谢

作者感谢所有参与OCEAN-LAAC注册研究的研究人员和机构。