弥合知识差距与误解：韩国公众对仿制药的看法——一项全国范围的横断面调查

《Journal of the American Pharmacists Association》：Bridging knowledge gaps and misconceptions: Public perceptions of generic medicines in South Korea – A nationwide cross-sectional survey

　　韩国30-65岁人群仿制药认知及态度研究采用网络问卷调查3000人，73.7%持积极态度但存在知识不足（40.3%低认知），性别、年龄、保险类型、信息来源及知识水平显著影响态度，Logistic回归显示知识水平（OR=2.11）和年龄（OR=1.01）是关键预测因子，80%信任药师在换药中的作用，建议加强精准教育和药师主导的推广。

　　

海京真（Hye Kyung Jin）| 尹英金（EunYoung Kim）

摘要

背景

全球范围内，仿制药的使用正在增加；然而，迄今为止，关于韩国公众对仿制药的理解和看法的研究还很少。

目的

本研究的目的是了解公众对仿制药的认知、知识、态度和体验，并确定与这些态度相关的主要因素。

方法

2025年1月，我们对韩国20至65岁之间的民众进行了一项具有全国代表性的在线调查。问卷包括4个部分，其中33个封闭式问题和2个开放式问题。我们使用了卡方检验（Chi-square）和费希尔精确检验（Fisher’s exact test）来比较不同群体之间的差异。通过多元逻辑回归分析（multivariable logistic regression analysis）来识别与对仿制药态度相关的因素。统计分析使用的是R语言4.4.3版本（R Foundation for Statistical Computing）。

结果

本研究共纳入了3000名参与者（50.0%为女性；平均年龄[标准差]为45.3[11.7]岁）。虽然所有参与者都表示熟悉“仿制药”这一术语，但只有40.3%的人对其有较少的了解。大多数受访者（73.7%）对仿制药持积极态度；然而，他们仍然担心仿制药的有效性、安全性和质量。根据性别（P = 0.007）、年龄（P < 0.001）、保险类型（P = 0.002）、信息来源（P = 0.009）和知识水平（P < 0.001），对仿制药的态度存在统计学上的显著差异。多元逻辑回归分析的结果表明，对仿制药的了解（调整后的OR = 2.11，95% CI；1.781-2.500）和年龄（调整后的OR = 1.01，95% CI；1.003–1.017）与对其使用的积极态度显著相关。40.2%的参与者建议提供足够的关于仿制药的信息并进行公众教育，以促进仿制药的替代使用。此外，80%的受访者表示非常信任药剂师在仿制药替代方面的能力。

结论

知识水平较高的参与者更有可能对仿制药持积极态度；因此，提供准确且易于获取的信息对于提高患者接受度至关重要。此外，药剂师在推动仿制药替代方面可以发挥关键作用。

部分摘录

背景

近几十年来，医疗成本的迅速上涨已成为消费者和医疗系统面临的关键政策问题。¹慢性病的增加以及人口老龄化趋势导致高收入和中等收入国家的医疗支出显著增加。^2,3根据世界卫生组织（WHO）的报告，全球约有20亿人（约占总人口的30%）无法获得基本药物。⁴

研究设计与参与者

调查对象为20至65岁的成年人，调查于2025年1月1日至15日通过PMI公司（位于韩国首尔）提供的在线问卷平台进行。该公司拥有一个覆盖韩国全国、拥有超过450万注册成员的市场调研样本。根据17个行政省份、性别和年龄进行分层抽样，按居民登记人口比例分配样本。

参与者特征

共有8496人受邀参与调查。经过筛选问题后，有3219人符合条件并完成了整个问卷。排除那些因回答过于简单、模式化、响应时间不足或答题速度异常快而被认定为不认真的参与者后，最终有3000人被纳入分析。参与者的基本人口统计特征如下：

讨论

由于仿制药能够以更低的成本提供与品牌药相同的治疗效果，其使用量在过去几十年里大幅增加。^{8, 9, 10, 11}然而，尽管有这些优势，人们仍然更倾向于使用原研药，这通常是由于品牌忠诚度或对仿制药质量和有效性的误解所致。^{16, 17, 18}大多数受访者已经熟悉“仿制药”这一术语，并认为

结论

本研究清楚地表明，尽管大多数公众对使用仿制药持积极态度，但人们对仿制药可靠性的担忧和误解仍然存在。不过，消费者的看法因个人特征而异，这表明针对特定人群定制的干预措施可能更为有效。我们的研究结果揭示了消费者在仿制药知识方面的不足。因此，开展相关教育

海京真（Hye Kyung Jin），博士，韩国首尔崇庆大学药学院药物科学研究所博士后研究员；韩国首尔崇庆大学药学院基于表观基因组的药物开发平台及其应用研究中心研究员；韩国首尔崇庆大学药学院健康、社会与临床药学系数据科学、循证与临床研究实验室研究员