《The Journal of Arthroplasty》：Metal Hypersensitivity Is Associated with Inferior Implant Survivorship in Total Knee Arthroplasty, but Not Total Hip Arthroplasty: A Large-Database Matched-Cohort Analysis
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金属过敏患者全膝关节置换术后翻修风险显著升高，而髋关节置换术后仅关节感染相关翻修风险增高，研究采用倾向得分匹配和Cox回归分析，基于美国1500万患者保险数据库，结论提示需进一步机制研究。
Dhruv S. Shankar | Sanjay Kubsad | Grace E. Hernandez | Ermyas A. Kahsai | Mauro Giordani | Nicholas M. Hernandez
华盛顿大学医学院骨科手术与运动医学系，地址：1959 N.E. Pacific St, Box 356500, Seattle, WA 98195-6500
摘要
背景
本研究的目的是确定术前诊断出金属过敏（MHS）是否是全髋关节置换术（THA）或全膝关节置换术（TKA）术后植入物存活率降低的风险因素。
方法
本研究采用美国国家索赔数据（2010年1月至2022年10月）进行回顾性队列分析，数据来源于一个大型全国性数据库。研究选取了524名接受THA手术和1,559名接受TKA手术且被诊断为MHS的患者，并根据年龄、性别和Charlson合并症指数（CCI）将这些患者与2,075名THA手术患者和6,189名TKA手术患者进行1:4的比例风险评分匹配。所有患者在手术时均年满18岁，均接受了初次手术，并且至少进行了两年随访。使用Cox比例风险模型比较了各组在五年随访期间因各种原因、假体周围感染（PJI）和机械松动而需要再次手术的时间。计算了风险比（HR）及其95%置信区间，P值小于0.05被视为具有统计学意义。
结果
对于THA组，两组患者的五年累积翻修率均较低（MHS组为4.8%，对照组为3.0%）；MHS组发生PJI的风险较高（HR 3.19 [1.29至7.88]，P = 0.01），但在全因翻修或机械松动方面的风险差异无统计学意义（P > 0.05）。对于TKA组，MHS组的五年累积翻修率较高（MHS组为13.1%，对照组为3.8%）；MHS组在全因翻修（HR 3.63 [3.00至4.39]，P < 0.001）、PJI翻修（HR 4.11 [2.81至6.02]，P < 0.001）和机械松动翻修（HR 4.96 [3.82至6.46]，P < 0.001）方面的风险均显著增加。
结论
术前MHS与TKA术后五年随访期间的全因翻修风险增加有关，但THA术后则无此关联。不过，本研究未能确立MHS与需要翻修手术之间的因果关系。
章节摘录
引言
全髋关节置换术（THA）和全膝关节置换术（TKA）是治疗保守治疗无效的髋关节和膝关节骨关节炎的最常见手术方法，仅2019年美国Medicare患者中就进行了超过262,000例THA和480,000例TKA。1大多数THA和TKA植入物包含金属部件，这些部件通常由钛或钴铬合金制成。2, 3尽管这些材料被认为
研究设计与数据来源
本研究使用PearlDiver Mariner数据集（PearlDiver Technologies，美国科罗拉多州科罗拉多斯普林斯）进行了回顾性匹配队列分析。该数据集是一个大型私有数据库，包含2010年1月1日至2022年10月31日期间美国超过1.5亿患者的公共和私人保险索赔信息。26, 27数据集包含手术量、患者人口统计特征以及费用和报销信息，并采用了国际分类标准。
全髋关节置换术患者的植入物存活率
图1和表2展示了MHS患者与匹配对照组之间的植入物存活情况。两年随访时，MHS组的全因翻修累积发生率为2.7%，对照组为1.8%；术前MHS诊断与全因翻修、PJI导致的翻修或机械松动导致的翻修之间无显著关联（所有P值均大于0.05）。五年随访时，全因翻修的累积发生率
讨论
本研究证实了术前MHS诊断与TKA患者术后植入物存活率降低显著相关的假设，这种关联在两年和五年随访期间均成立，无论是对全因翻修、PJI翻修还是机械松动翻修而言。另一方面，术前MHS诊断还与THA患者因PJI而需要翻修手术的风险增加显著相关。
结论
术前MHS与TKA术后五年随访期间的全因翻修风险增加有关，但THA术后则无此关联。然而，本研究未能确立MHS与需要翻修手术之间的因果关系。
CRediT作者贡献声明
Dhruv S. Shankar：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、方法学研究、调查。
Sanjay Kubsad：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、可视化处理、软件应用、方法学研究、调查、数据分析。
Grace E. Hernandez：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、概念构思。
Ermyas A. Kahsai：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写。
Mauro Giordani：撰写 – 审稿与编辑、验证工作、项目管理工作。
致谢
本研究未获得公共部门、商业机构或非营利组织的任何特定资助。
