卒中后失语症定制电子患者报告结局(ACe-PRO)的内容效度研究：揭示隐藏功能障碍的专业评估

　　本刊推荐：为解决卒中后失语症患者隐藏功能障碍难以评估的问题，研究人员开展ACe-PRO问卷内容效度研究，通过认知访谈和专业访谈证实该工具具有良好的相关性和全面性，但需优化表述方式和图示支持。该研究为改善失语症患者临床沟通提供了重要工具，对提升卒中后康复评估精度具有积极意义。

　　

在全球范围内，卒中（中风）一直是导致死亡和残疾的主要原因，每年新增病例超过1220万，且四分之一25岁以上的人一生中会遭遇卒中。卒中不仅带来严重的身体损伤，还会导致令人衰弱的语言沟通障碍和认知残疾，其中一些障碍是隐藏的。约40%的卒中幸存者经历显著的认知技能变化，包括记忆、注意力和解决问题能力下降，这些障碍阻碍了他们回归正常生活。尽管认知困难很常见，但它们并不总是立即显现，在临床实践中常常被低估，且直接与社会功能受损和生活质量下降相关。

语言障碍，即失语症(aphasia)，影响约三分之一的急性期卒中幸存者。受影响的大脑语言功能包括语言产生、语言理解、阅读理解和书写，这使得患者难以沟通基本需求。缺乏沟通会导致社会隔离和抑郁，严重影响卒中后的生活质量。失语症还对医疗环境中的沟通可及性产生负面影响，成为医疗专业人员让失语症患者参与对话的障碍，这可能影响决策制定、康复结果、延长住院时间，恶化总体卒中结局，并增加不良事件和死亡风险。

随着医疗数字化程度的提高，失语症和认知困难患者面临更多挑战。丹麦公共部门是全球数字化程度最高的之一，医疗系统也日益数字化。患者报告结局(PRO)数据越来越多地通过电子PRO(ePRO)问卷数字化收集，用于增强患者参与、指导治疗和护理质量，并为研究提供信息。然而，为卒中患者开发和应用ePRO具有挑战性，失语症患者可能在访问和使用数字管理的ePRO问卷时面临困难，包括阅读和理解困难、数字素养降低以及难以导航未适配失语症友好沟通的标准数字界面。

在此背景下，丹麦于2017年启动了国家倡议，标准化医疗系统中患者报告结局(PRO)测量的使用。由于丹麦卒中护理领域没有数字PRO解决方案，国家PRO指导小组倡议开发了ApoPRO-58问卷，这是一个包含58个条目的工具，涉及七个关键领域：身体功能、情绪健康(WHO-5)、营养、疼痛、休闲活动、孤独感(UCLA量表)、沟通和认知功能。然而，在临床实践中对ApoPRO-58问卷的初步试点测试发现，有沟通障碍（如失语症）的患者在使用该工具时存在显著困难。因此，启动了创建更易访问版本ACe-PRO的项目。

ACe-PRO基于ApoPRO-58，通过涉及言语治疗师和神经心理学家的迭代过程重新设计条目以提高可及性。该工具专注于卒中相关的困难，特别是那些有沟通或认知障碍的患者可能经历但难以表达的问题，即所谓的卒中后隐藏困难。隐藏困难指的是认知、情感、心理社会和关系方面的卒中后果，这些后果不易直接观察或由患者自发报告，尤其是有失语症或其他沟通障碍的患者。由于这些困难的抽象性，它们在临床 encounters 中容易被忽视，特别是当患者沟通能力受损无法自发表达或解释时。ACe-PRO被设计为一种对话工具，帮助失语症患者准备卒中后咨询并表达这些感知到的可能隐藏的卒中困难。

与传统的结局测量工具不同，ACe-PRO被构想为一种对话工具——一套结构化的面向患者的提示，其主要目的是在咨询期间启动和指导对话，而不是产生心理测量分数。这类对话工具旨在揭示可能 otherwise 保持未说出的担忧，并促进共享决策，特别是在存在沟通障碍时。在卒中后背景下，复杂、主观且经常“隐藏”的困难可能难以表达，尤其是对失语症患者，此类工具可用于促进沟通而非产生诊断输出。因此，ACe-PRO寻求引出自我感知的挑战并引发有意义的讨论，其失语症友好设计优先考虑可及性和对话流畅性而非定量测量。

本研究旨在评估ACe-PRO问卷的内容效度，确保其作为对话工具在卒中后门诊环境中的相关性、有用性和可理解性。研究遵循COSMIN(Consensus-based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments)指南，重点关注相关性、全面性和可理解性。通过认知访谈和半结构化访谈收集数据，涉及失语症患者和医疗专业人员，采用演绎内容分析和描述性统计进行数据分析。

研究采用COSMIN指南进行方法学设计，通过认知访谈（结合Think-aloud方法和言语探针）与9名失语症患者以及结构化和半结构化访谈与17名医疗专业人员收集数据。应用支持性失语症对话(SCA)技术确保参与者有效沟通。数据分析采用Elo和Kyng?s的演绎内容分析框架，由多位作者协作完成，确保反射性和透明度。医疗专业人员的结构化访谈数据使用描述性统计处理，将六点相关性评分转换为二元分类（相关/不相关）进行模式分析。

研究结果显示，ACe-PRO问卷在相关性方面被失语症患者和医疗专业人员认为总体相关，适用于卒中后环境和失语症患者，能有效揭示隐藏困难。然而，部分条目的潜在概念不清晰，导致多重解释，如项目3（情绪管理）和项目19（对未来担忧）等。在全面性方面，参与者认为问卷覆盖了重要方面，但个体差异和主题敏感性影响评估，补充性问题为表达额外担忧提供了途径。可理解性上，部分条目存在语言歧义和图示支持问题，如项目1（记忆困难）的图片被误解，项目14（他人代为决定）的负面关联引发争议，WHO-5幸福度量表的响应尺度布局需优化。此外，失语症患者对图片的依赖和解读不一致，影响条目理解的准确性。

研究表明，ACe-PRO作为卒中后失语症患者的对话工具，具有良好的内容效度，但在条目表述、图示支持和响应尺度方面需要进一步优化。该工具在临床实践中具有重要应用价值，能有效促进患者与医疗专业人员之间的沟通，揭示隐藏的认知、情感和社会挑战。未来研究应关注其数字格式的验证和临床可行性，以确保其在现实医疗环境中的实用性和有效性。通过持续改进和验证，ACe-PRO有望成为提升卒中后康复评估和患者参与的关键工具。