某政府三级护理医院对2022年国家基本药物清单的遵守情况

《Journal of Healthcare Quality Research》：Conformance to the National List of Essential Medicines 2022 in a government tertiary care hospital

　　本研究评估了印度三级政府医院对2022版国家基本药物清单（NLEM）的合规性，通过24周采购记录分析发现85.4%的药品符合清单要求（Z=2.65，P<0.05），显著高于WHO 80%基准。尽管18个治疗类别达80%以上，但抗毒剂、诊断剂和皮肤科药物存在缺口。

　　

A. 贾恩 | N.D. 巴尔德瓦杰 | M. 苏海布 | P. 斯里瓦斯塔瓦 | S. 可汗 | S. 拉瓦特

印度勒克瑙桑杰·甘地研究生医学科学学院医院管理系

摘要

背景

获得基本药物对医疗保健至关重要。2022年《国家基本药物清单》（NLEM）为印度医疗机构在不同级别的医疗保健中采购和提供基本药物提供了指导。本研究旨在评估一家三级护理公立医院基本药物的可获得性情况。

方法

这项横断面研究持续了24周，通过审查文件和内容分析来评估基本药物的可获得性。使用单样本比例Z检验（双尾）对结果进行了统计测试，并计算了Z分数以检查结果的统计显著性。根据2022年NLEM标准，分析了各类药物的合规情况，并计算了总体合规率。

结果

该医院采购了2022年NLEM清单中85.4%（328/384种）的药物。根据单样本比例Z检验，计算出的Z分数为2.65，95%置信区间表明医院的采购率85.4%显著高于世界卫生组织（WHO）设定的80%的基准。共有18个药物类别的合规率达到或超过80%，其中8个类别实现了完全合规。然而，在解毒剂、诊断试剂和皮肤病药物等领域仍存在差距。

结论

与之前的印度研究相比，所研究的这家三级护理医院在遵守2022年NLEM指南方面表现较好，但仍存在一些不足。通过解决这些不足，医院可以持续改进医疗服务，确保患者安全，并适应不断变化的健康挑战，最终提供高质量的患者护理。

引言

确保药物的可获得性不仅仅是一种奢侈，而是每个人都应该享有的基本权利。¹它在有效治疗疾病和促进整个社区福祉方面发挥着重要作用。基本药物是满足大多数人口医疗需求的关键，必须始终以可承受的价格在医疗服务中提供。世界卫生组织（WHO）早在1977年就将基本药物的概念纳入其“初级卫生保健”战略的八个组成部分之一。该战略旨在制定一个全面的最低医疗需求清单。^{1, 2}WHO强调了确保基本药物的可获得性和可及性的重要性。²阿尔玛-阿塔宣言进一步强调了这一点，它成为初级卫生保健的重要组成部分。³

1977年，世界卫生组织（WHO）制定了第一份《基本药物清单》（MLEM），此后每两年修订一次。⁴各国有责任决定哪些药物对其人口至关重要。⁵大约70.6%的WHO成员国已经建立了官方的国家基本药物清单。⁶

2022年《国家基本药物清单》（NLEM）采用了一些关键原则来识别和纳入基本药物。要被列入清单，一种药物必须被认为具有必要性，能够解决重大的公共卫生问题，并且必须能够减轻相关的疾病负担。此外，符合条件的药物还必须具备已证实的有效性、安全性和成本效益。^{2, 7}

在印度，基本药物清单的概念最初于1994年在泰米尔纳德邦引入。同年，德里率先制定了全面的政策，成为印度第一个在政府医疗机构中实施此类政策的邦。⁸随后，印度在1966年制定了首份《国家基本药物清单》（NLEM）。⁴

印度的医疗保健系统分为初级、二级和三级三个层级。每个层级对应不同的医疗保健需求和药物需求。然而，三级护理医院在遵守2022年NLEM方面面临诸多具体挑战，包括预算限制、复杂的供应链和波动的药物需求。此外，由于患者群体的多样性和疾病负担的不同，这些医院需要更广泛和多样化的药物目录。鉴于此，NLEM还指明了每种药物被认为必要的医疗层级（初级、二级、三级）。^{7, 9}这确保了根据提供的护理层级高效分配药物并保障其可及性。

2022年9月，印度在修订了2015年发布的上一版NLEM后，发布了第五版。这一版重点关注那些能够解决当前公共卫生问题、具有成本效益、疗效显著且安全的基本药物，并符合当前的国家级医疗保健指南。^{7, 10}

基本药物的可负担性和可及性对医疗保健结果有着显著影响。尽管印度的基本药物价格低于国际标准，但仍面临诸多挑战。为解决这一问题，印度政府实施了2012年《国家药品定价政策》。该政策确保NLEM中的所有药物都受到价格控制。⁹通过确保基本药物以可承受的价格提供，政府试图提高印度的医疗质量并促进公民的整体福祉。¹¹

2022年《国家基本药物清单》（NLEM）是一份动态文件，会根据不断变化的基于证据的医疗实践进行调整。^{11, 12}新修订的2022年NLEM有助于识别关键医疗需求，为政策制定者和医疗服务提供者提供最佳治疗方案的指导。本研究旨在评估一家三级护理公立医院中基本药物是否符合2022年NLEM的要求。

本研究的结果将为医院管理者、医疗服务提供者和其他利益相关者提供宝贵见解，帮助他们解决潜在问题并提高三级护理医院中基本药物的可获得性。

材料与方法

本研究在一家政府三级护理医院进行。通过这项横断面研究，评估了该医院2022年NLEM清单中列出的基本药物的可获得性。主要目标是评估该医院在遵守2022年NLEM方面以及其采购方式。

结果

2022年NLEM包含384种药物，这些药物被分为27个不同的治疗类别。其中328种药物（85.4%）属于同一个治疗类别，41种（10.6%）属于两个治疗类别，11种（2.86%）属于三个不同治疗类别，4种（1.04%）属于四个不同治疗类别（见图1A）。这表明基本药物具有广泛的治疗用途。

讨论

本研究评估了印度卫生与家庭福利部（MoHFW）制定的2022年NLEM清单中列出的基本药物在该医院的实际采购情况。总体合规率为85.4%，超过了WHO设定的80%的基准^{13, 14}，显示出医院在确保基本药物可获得性方面的坚定承诺。研究还确定了药物来源，包括通过费率合同等方式获得的药物。

结论

研究发现，2022年NLEM与研究医院实际拥有的药物之间存在良好的一致性，大多数基本药物已经包含在医院的采购清单中。然而，在解毒剂、诊断试剂和皮肤病药物等类别中仍存在供应缺口，需要进一步关注。

作者声明

AJ：概念构思、方法制定、文献搜索、数据整理、正式分析、统计分析、可视化、撰写初稿。

NDB：概念构思、资源协调、验证、手稿审阅。

MS：文献搜索、数据整理、正式分析、统计分析、手稿准备、审阅和编辑。

PS：监督、可视化、验证、手稿审阅。

SK：文献搜索、数据整理、手稿准备、审阅和编辑。

SR：

致谢

作者感谢中央医药仓库和当地采购部门的工作人员提供的支持和宝贵合作。