利用日本多中心登记数据对Endurant支架移植物系统和Excluder内假体系统进行直接比较

《CardioVascular and Interventional Radiology》：Direct Comparison of Endurant Stent Graft System and Excluder Endoprosthesis using a Japanese Multicenter Registry

　　血管内修复装置Endurant与Excluder在腹主动脉瘤治疗中的效果比较：一项多中心回顾性队列研究通过倾向得分匹配减少选择偏倚。主要终点（1年内内脏搏动直径减少≥5mm）两组无显著差异（p=0.74），次要终点如晚期并发症发生率、内脏搏动增大等亦无差异。但Excluder需更多近端补片（T2EL更高），Endurant在T1b和T5ELs并发症中更高发。证据等级为IV级多中心回顾性研究。

　　

摘要

目的

这项回顾性队列研究旨在模拟ADVANCE试验的人群，并通过倾向得分匹配直接比较Endurant和Excluder两种支架的效果。

方法

研究对象为2012年1月至2022年7月期间在日本10家医院接受腹主动脉瘤血管内修复手术的患者，使用的是Endurant或Excluder支架。病例的选择依据修订后的ADVANCE试验纳入和排除标准。为减少选择偏倚并模拟随机对照试验的环境，根据患者的临床和解剖特征进行了倾向得分匹配。主要结局指标是1年内瘤囊缩小的比例（≥5毫米）。次要结局指标包括无晚期并发症的发生率、T1aEL（首次内漏事件）、瘤囊扩大（≥5毫米）以及总体生存率。首先分析了按照产品使用说明书（IFU）操作的患者的数据，随后分析了所有匹配后的患者（包括未按照IFU操作的患者）的数据。

结果

匹配后，IFU组内共有124对患者，总队列共有266对患者。Endurant和Excluder支架在IFU组内的主要结局指标达成率分别为38.9%和36.6%（p=0.74），在总队列中分别为33.5%和35.0%（p=0.74）。在任何次要结局指标上均未观察到显著差异。然而，在IFU组内和总队列中，Excluder支架发生T2EL（二次内漏事件）以及需要使用额外近端袖套的情况显著更常见。此外，在总队列中，Endurant支架发生T1bEL（第三次内漏事件）和T5EL（第五次内漏事件）的情况也显著更多。

结论

Endurant和Excluder支架在所有临床结局指标上均无显著差异。

证据等级：

IV级，多中心回顾性队列研究。