持续参与度和移动应用程序的可用性：用于研究青少年女性的月经周期

《Journal of Pediatric and Adolescent Gynecology》：Sustained Engagement and Usability of a Mobile App to Study Menstrual Cycles in Young Adolescents

　　本研究旨在测试10-14岁青少年使用移动应用T-Dot进行月经监测的参与度和满意度。通过前瞻性队列研究，156名参与者使用该应用跟踪月经六个月，其中64.1%持续使用≥3个月，用户普遍认可其易用性和有效性，且结果不受年龄、种族等因素影响。研究验证了远程青少年月经追踪的可行性。

　　

Sarah H. O’Brien|Joseph R. Stanek|Adebimpe Adelaja|Andrea E. Bonny|Emre Sezgin|Jennifer Chisholm|Natasha S. Bala|Sara K. Vesely

摘要

研究目的

: 本研究旨在评估青少年患者对移动应用程序进行月经监测的参与度和满意度。我们假设至少有三分之二的研究参与者在六个月内能够持续使用该应用程序进行月经记录。

方法

:研究对象为10-14岁的青春期女性，她们能够定期使用智能手机或平板电脑。研究设计允许参与者完全远程参与，主要通过电子平台招募参与者。参与者使用符合HIPAA标准的Teen-Period（T-Dot）移动应用程序，在六个月内记录月经情况及相关症状。

结果

:共有156名参与者纳入数据分析（中位年龄13岁，四分位数范围12-14岁）。其中100名参与者（64.1%）达到了研究的主要目标，即至少记录了三次月经数据。参与者对T-Dot的易用性给予积极评价，大多数认为T-Dot易于使用（n=108，74.5%）且能有效帮助记录月经情况（n=104，77.2%）。从第六周到第六个月，T-Dot的易用性评分和使用频率均未下降。参与者的年龄、种族、体重或月经量等因素对参与度没有显著影响。

结论

:在这项针对青少年的、符合HIPAA标准的月经监测应用程序的初步研究中，我们实现了招募目标，并成功开展了一项去中心化的前瞻性队列研究。研究结果表明，即使在早期青少年阶段，也可行进行月经监测相关研究。

部分内容摘录

引言

关于从初潮到建立正常月经周期的时长和时序的规范数据较为缺乏，尤其是在种族和肥胖等因素对月经有影响的情况下。¹目前关于月经出血模式的研究主要基于白人和正常体重人群的数据，需要更新的数据来反映当前美国人群的情况。

月经周期被视为一种“生命体征”。

研究设计

本研究于2021年3月至2023年1月在美国一家独立的儿童医院进行。研究获得了机构审查委员会的批准。纳入标准包括：1）10-14岁的青春期女性；2）能够定期使用智能手机或平板电脑；3）能够说和理解书面英语。排除标准包括：1）存在可能影响月经的医疗状况或正在使用激素药物。

结果

共有160名参与者被纳入研究，其中156名参与数据分析（图3）。4名参与者因以下原因退出研究：1）同意问题；2）家庭搬迁；3）开始使用可能抑制月经的避孕措施；4）技术问题。最终研究人群的中位年龄为13岁（四分位数范围12-14岁）（表1）。在纳入最终分析的156名参与者中，97人（62.2%）自认为是白人，31人（19.9%）自认为是黑人。

讨论

在这项针对青少年的、符合HIPAA标准的月经监测应用程序（T-Dot）的初步研究中，我们实现了招募目标，并成功开展了一项去中心化的前瞻性队列研究。研究设计允许参与者完全远程参与，主要通过电子平台招募参与者，并通过视频会议完成知情同意、注册和研究随访。我们未能达到最初的可行性目标。

资金来源

NICHD/NIH

作者信息

S.H.负责研究构思和设计，数据解读及论文撰写。A.A、J.C.和N.S.B.参与数据收集、分析和解读，并对论文进行严格审阅。S.K.V.和J.R.S.协助研究设计、数据分析及论文审阅。A.E.B.和E.S.协助研究设计并参与论文审阅。

资助与致谢

本研究得到了国家儿童健康与人类发展研究所（R21 700221-0522-00）的研究资助。该项目还得到了国家卫生研究院转化科学促进中心（NIH）的部分资助（项目编号UL1TR002733），资金用于通过ResearchMatch平台招募参与者。内容仅代表作者观点，不一定代表相关机构的官方立场。

利益冲突

本研究得到了国家儿童健康与人类发展研究所（R21 700221-0522-00）的研究资助。作者声明对本文中提及的任何产品或概念没有专利或商业利益。