《Journal of Shoulder and Elbow Surgery》：Biological augmentation in revision surgery: effect of a bioinductive collagen patch in patients with rotator cuff retear and a previous arthroscopic rotator cuff repair
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生物诱导胶原蛋白贴片用于肩袖再次撕裂修复，前瞻性多中心观察21例患者。术后12个月MRI显示28.6%复撕裂，其中3例撕裂面积缩小，1例需二次手术。24个月随访显示VAS评分显著降低（8→5），Constant和ASES评分分别提升至63（44）和59.2（20），证实该贴片能改善功能与缓解疼痛。
德尔加多·克里斯蒂娜（Delgado Cristina）|罗德里格斯·吉亚（Rodríguez Gia）|奥尔特加·卡门（Ortega Carmen）|洛佩兹·瓦内萨（López Vanesa）|阿尔德沃尔·乔迪（Ardévol Jordi）|卡尔沃·埃米利奥（Calvo Emilio）
肩部和肘部重建外科病房，骨科与创伤学系。IIS-希门尼斯·迪亚斯基金会（IIS-Fundación Jiménez Díaz），马德里（西班牙）
摘要
背景
使用生物诱导性胶原贴片进行生物增强已被提出作为提高旋转袖撕裂（rotator cuff tears, RCT）愈合速度的替代方法。多项研究在治疗部分撕裂、全层撕裂甚至大面积撕裂时取得了令人鼓舞的结果。然而，该贴片对旋转袖再次撕裂修复的影响仍不明确。
目的
分析胶原贴片对旋转袖再次撕裂患者肌腱完整性的影响，以及评估这种生物诱导性植入物在术后24个月内的功能结果和疼痛水平。
方法
这是一项观察性、多中心的前瞻性研究，研究对象为那些在先前接受过关节镜旋转袖修复后再次出现旋转袖撕裂的患者，他们计划接受新的关节镜修复手术，并同时植入生物诱导性胶原贴片（REGENETEN，Smith&Nephew公司，美国安多弗）。主要结局指标是通过MRI检查在12个月随访时评估修复肌腱的完整性，采用Sugaya分类标准。Sugaya IV级和V级修复被定义为再次撕裂。次要结局指标包括使用视觉模拟评分（VAS）测量的疼痛水平，以及使用Constant Murley（CS）、美国肩肘外科医师协会（ASES）评分和单次评估数值评分在24个月随访时评估的功能结果。
结果
共有21名患者纳入研究，其中57.1%为男性，手术时中位年龄为59岁（范围46-67岁），中位随访时间为25.9个月（范围24-34个月）。术中和术后即刻均未发生并发症。磁共振成像显示整体再次撕裂率为28.6%（6/21）。在这些病例中，有3例的再次撕裂面积小于初次撕裂的面积。仅有一名患者接受了翻修手术。VAS评分从术前的中位数8分（范围4-10分）显著下降至术后的中位数5分（范围0-8分）（p=0.001）。在功能结果方面，Constant评分和ASES评分分别从术前的44分和20分显著提高到24个月随访时的63分和59.2分（p=0.004；p=0.0001）。翻修手术后的平均主观肩部评分值为60分（范围10-100分）。
结论
使用生物诱导性胶原贴片进行生物增强可为接受旋转袖撕裂翻修手术的患者带来临床和功能的改善，在1年随访时，超过70%的翻修修复部位保持完整。
