克唑替尼在ROS1阳性的非小细胞肺癌患者中的应用（无论是否伴有脑转移）：第二阶段METROS试验的后续分析

《JVS-Vascular Insights》：Crizotinib in patients with ROS1-positive non-small-cell lung cancer with or without brain metastases: post-hoc analysis of phase II METROS trial

　　克唑替尼用于ROS1重排晚期非小细胞肺癌，基线脑转移患者中位无进展生存期6.8个月，总生存期16.4个月，显著低于无转移组（17.4/42.8个月），安全性良好但需脑穿透性抑制剂。

　　

Lorenza Landi | Rita Chiari | Marcello Tiseo | Giulio Metro | Filippo de Marinis | Angelo Delmonte | Silvia Novello | Diego Luigi Cortinovis | Domenico Galetta | Laura Bonanno | Cesare Gridelli | Alessandro Morabito | Francesco Grossi | Andrea Torchia | Diana Giannarelli | Gloria Borra | Francesca Mazzoni | Sara Pilotto | Federico Cappuzzo

意大利罗马IRCCS Regina Elena国家癌症研究所医学肿瘤科

摘要

引言

克唑替尼（Crizotinib）是首个获批用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向疗法，也被推荐用于ROS1基因重排的NSCLC患者。这项对METROS二期试验的后续分析探讨了克唑替尼的长期生存效果，重点关注基线时存在脑转移（BM）对患者生存的影响。

方法

该后续分析评估了ROS1基因重排NSCLC患者的生存情况，包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），以及不良事件的发生率和严重程度，这些数据涵盖了整个患者群体以及不同基线脑转移状态的情况。

结果

在64名ROS1阳性NSCLC患者中，中位随访时间为54.4个月，其中中位PFS为13.8个月（95%置信区间：7.4–20.2个月），中位OS为40.5个月（95%置信区间：27.9–53.1个月）。存在脑转移的患者（N=17）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著短于无脑转移的患者（分别为6.8个月 vs 17.4个月，16.4个月 vs 42.8个月）。克唑替尼的安全性特征与先前的研究结果一致，大多数不良事件为1级或2级，未发现新的安全性问题。

结论

本分析支持克唑替尼对ROS1基因重排的晚期NSCLC患者的疗效，尽管其在存在脑转移患者中的疗效仍有限，这凸显了开发具有脑部穿透能力的酪氨酸激酶抑制剂以改善该患者群体预后的必要性。