β受体阻滞剂对心肌梗死后轻度射血分数降低患者的获益:一项随机对照试验的个体患者数据荟萃分析

【字体: 时间:2025年09月19日 来源:The Lancet 88.5

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  本综述基于个体患者数据荟萃分析,证实对于急性心肌梗死伴轻度左心室射血分数(LVEF)降低(40-49%)且无心力衰竭病史或体征的患者,长期口服β受体阻滞剂可显著降低主要复合终点(全因死亡、新发心肌梗死或心力衰竭)风险达25%(HR 0·75, 95% CI 0·58–0·97)。这一发现填补了该亚组人群的循证空白,为指南推荐提供了关键依据。

  

研究背景

β受体阻滞剂治疗对心肌梗死伴轻度降低(40-49%)左心室射血分数(LVEF)患者临床结局的影响 largely unknown。近期四项随机试验在无LVEF降低(LVEF≥40%)的心肌梗死后患者中检验了β受体阻滞剂的疗效,但均未单独具备足够效力评估轻度降低LVEF亚组的效果。我们旨在评估β受体阻滞剂对心肌梗死伴轻度降低LVEF患者在 index hospitalization期间的疗效。

研究方法

我们对来自四项近期临床试验的轻度降低LVEF且无心力衰竭病史或体征的患者进行了个体患者水平的荟萃分析。这些研究被纳入是因为它们都是随机对照试验,检验了近期发生心肌梗死(14天内随机化)且伴有轻度降低LVEF的患者口服β受体阻滞剂治疗的长期效应(中位随访时间>1年)。通过系统性综述(2020年1月1日至2025年6月26日)未发现进一步的研究。采用单阶段、固定效应、Cox比例风险回归模型评估β受体阻滞剂对预先设定的主要复合终点(全因死亡、新发心肌梗死或心力衰竭)的治疗效果。所有终点均由独立委员会裁定。本荟萃分析已在PROSPERO注册(CRD420251023480)。

研究结果

荟萃分析共纳入1885名心肌梗死伴轻度降低LVEF的患者:979名来自REBOOT试验,422名来自BETAMI试验,430名来自DANBLOCK试验,54名来自CAPITAL-RCT试验。总体而言,991名患者被分配至β受体阻滞剂组,894名被分配至对照组(无β受体阻滞剂)。主要复合终点发生在β受体阻滞剂组的106名患者(32·6事件每1000患者-年)和对照组的129名患者(43·0事件每1000患者-年)(风险比0·75 [95% CI 0·58–0·97];p=0·031)。未观察到试验间(试验与治疗的交互作用pinteraction=0·95)或入组国家间(交互作用pinteraction=0·98)存在异质性。

研究解读

对于无心力衰竭病史或临床体征的急性心肌梗死伴轻度降低LVEF患者,β受体阻滞剂治疗与全因死亡、新发心肌梗死或心力衰竭复合终点的降低相关。这些结果将β受体阻滞剂在心肌梗死伴降低LVEF患者中的已知获益扩展到了轻度降低LVEF亚组。

研究资助

本研究由Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC)、Danish Heart Foundation、Novo Nordisk Foundation、South-Eastern Norway Regional Health Authority和Research Council of Norway资助。

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