系统性红斑狼疮共享决策辅助工具的前瞻性实施研究：患者结局的显著改善与可持续性验证

　　本研究通过前瞻性实施研究验证了系统性红斑狼疮（SLE）共享决策辅助工具（Patient Decision Aid）在真实临床环境中的有效性。结果显示，该工具显著降低患者决策冲突（decisional conflict），提升医患共享决策（shared decision making）质量，改善医患沟通，且具有高可接受性与可行性（acceptability and feasibility），效果可持续至6个月随访期。

　　

研究亮点（Highlights）

背景

系统性红斑狼疮（SLE）患者决策数据稀缺。我们前期证实，基于证据的SLE患者决策辅助工具比美国风湿病学会（ACR）提供的SLE宣传册更能有效降低狼疮肾炎女性患者在选择免疫抑制剂时的决策冲突，且具有更高的可接受性与可行性。本研究旨在评估该SLE患者决策辅助工具在SLE患者疾病管理中的实施效果。

方法

这项前瞻性实施研究在美国15家地理分布多样的风湿科诊所开展。纳入标准为经病历审核确诊的18岁及以上SLE成人患者，无排除标准。参与者被邀请在常规风湿科门诊就诊期间（基线访视）通过触摸屏平板、网站或智能手机应用查看计算机化SLE患者决策辅助工具（随访期间查看为可选）。根据SLE疾病活动度和治疗情况，参与者按风湿科医生建议查看完整版或简版（lite）工具。参与者需在基线、3个月和6个月访视时通过触屏计算机或手机（依患者偏好）完成验证性计算机化调查，内容包括决策冲突、共享决策、医患沟通及对决策辅助工具的可接受性与可行性评价。主要结局是评估SLE患者决策辅助工具（完整版和简版）对上述指标的影响。本研究设有多方利益相关者委员会，包括SLE亲身经历者。试验注册于ClinicalTrials.gov（NCT03735238）。

研究发现（Findings）

2019年5月23日至2023年12月12日期间，共评估2005例SLE患者资格，1895例纳入研究。参与者平均年龄44.7岁（标准差14.4）；1855例有性别数据者中，1731例（93.3%）为女性，124例（6.7%）为男性；1832例有种族数据者中，827例（45.1%）为非洲裔美国人。基线访视使用决策辅助工具后，患者结局均为良好或优异，包括决策准备度提升：低健康素养决策冲突量表（Low Literacy Decisional Conflict Scale）平均得分较低（19.5，标准差23.8）；1631例参与者中1351例（82.8%）在治疗决策中实际角色与偏好角色匹配（采用控制偏好量表）；CollaboRATE量表（评估患者参与共享决策）平均得分为25.2（标准差4.1）；医患沟通过程平均得分为82.2（标准差9.3）；1855例参与者中1510例（81.4%）认为决策辅助工具在免疫抑制剂与糖皮质激素信息方面保持平衡。所有结局评分在3个月和6个月随访时均保持稳定。

解读（Interpretation）

SLE患者决策辅助工具的实施带来了良好或优异的患者结局，包括共享决策质量提升及工具可接受性与可行性认可，且效果持续存在。该工具适用于所有SLE临床表现，并作为智能手机应用（ManageMyLupus）免费提供。