对于患有晚期心力衰竭的老年患者，采用间歇性门诊治疗左西孟丹：LEVO-D研究记录

《REC: CardioClinics》：Levosimendán ambulatorio intermitente en pacientes ancianos con insuficiencia cardiaca avanzada: registro LEVO-D

　　心力衰竭患者中levosimendán的使用安全性及疗效：一项多中心回顾性研究纳入404例IC晚期患者，比较≥75岁与<75岁患者使用levosimendán的疗效及安全性。结果显示，老年组停药率（40.7%）显著高于年轻组（11.4%），但两组一年内主要不良心血管事件无差异。结论提示，对于无法接受TxC或DAVI的老年患者，levosimendán是一种安全有效的选择，可降低IC相关再入院和紧急就诊频率。

　　

卡拉·伊格莱西亚斯·奥特罗（Carla Iglesias Otero）|大卫·多巴罗·佩雷斯（David Dobarro Pérez）|卡洛斯·罗德里格斯·帕斯夸尔（Carlos Rodríguez Pascual）|哈维尔·德胡安·巴古达（Javier de Juan Bagudá）|费尔南多·德弗鲁托斯·塞米纳罗（Fernando de Frutos Seminario）

西班牙蓬特韦德拉省维戈市维戈大学医院综合体内阿尔瓦罗·昆凯罗（álvaro Cunqueiro）医院的心脏病学部门

摘要

引言与目的

患有晚期心力衰竭（ICA）且不适合接受先进治疗的老年患者预后较差。本研究旨在描述75岁以上心力衰竭患者使用间歇性静脉输注左旋西孟丹（levosimendán）的用药模式及安全性，并将其与75岁以下患者进行比较。

方法

本研究为多中心回顾性分析，共有23家三级医院参与（2015年1月至2020年9月）。共纳入404名患者，其中75岁以上占37%，75岁以下占63%。所有患者均接受最佳药物治疗。排除初次诊断为心力衰竭或在接受左旋西孟丹治疗后预后可能改善的患者。

结果

Cox回归模型显示，一年内的治疗效果（定义为无死亡、因心力衰竭住院或非计划性因心力衰竭就诊）在各组患者间无显著差异。75岁以上患者因药物疗效不佳或出现副作用而需更频繁地停药（40.7%），但这并未导致植入式自动除颤器治疗次数在用药前后一年增加。

结论

LEVO-D研究为关于老年心力衰竭患者预后的现有科学证据提供了补充，表明左旋西孟丹是一种安全的治疗选择，可减少因心力衰竭导致的再入院和紧急就诊次数。

章节摘录

引言

根据弗雷明汉研究（Framingham Study）、斯堪的纳维亚队列研究及其他研究，心力衰竭的发病率随年龄增长而上升，80岁以上人群的发病率达10%。老年患者的主要死因是慢性心力衰竭¹。不适合接受心脏移植（TxC）或长期左心室辅助装置（DAVI）治疗的晚期心力衰竭患者...

方法

LEVO-D是一项针对18岁以上、被诊断为心力衰竭但不适宜接受心脏移植或左心室辅助装置治疗的患者的多中心回顾性研究。研究由西班牙23家设有专门心力衰竭诊疗单元的三级医院参与。由于研究性质，各参与机构的伦理委员会批准了该研究，无需获得患者知情同意。研究遵循相关伦理原则进行。

人口统计学与基线数据

研究纳入402名心力衰竭患者，均接受最佳治疗，且不适合接受更先进的心力衰竭治疗方法。75岁以上患者占37%（O75组），中位年龄79.5岁（范围76.4-82.6岁）；75岁以下患者占63%（U75组），中位年龄63.5岁（范围53.2-73.8岁）。与U75组相比，O75组患者使用盐皮质激素受体拮抗剂（ARM）的比例较低（O75组148例[60.1%] vs U75组254例[75.1%]，p=0.002）。

讨论

门诊心力衰竭患者的主要特征是尽管接受了最佳药物治疗，但其NYHA功能分级仍为III-IV级。近几十年来，由于人口老龄化以及药物治疗和辅助装置的进步，心力衰竭的发病率持续上升³。在这一疾病阶段，不适合接受心脏移植或左心室辅助装置治疗的患者...

结论

LEVO-D研究结果表明，左旋西孟丹是75岁以上、不适合接受心脏移植或左心室辅助装置治疗的晚期心力衰竭患者的安全治疗选择，可降低一年内因心力衰竭导致的再入院和紧急就诊次数，且与年轻患者无差异。

关于该主题的已知信息

• 尽管心力衰竭的治疗手段有所进步，但适用的治疗选择仍然有限。
• 对于某些患者，使用正性肌力药物作为最终治疗手段可能是一个可行的选择。

资金来源

LEVO-D研究由研究人员发起。Orion Pharma公司提供了在线数据库建设的资金支持，但研究设计、变量选择、数据收集及数据分析均由研究人员独立完成。

伦理考量

研究方案已获得各参与机构的伦理委员会批准，由于研究性质，无需患者签署知情同意书。研究遵循《赫尔辛基宣言》及当地和国家法规进行。鉴于研究设计，无需遵循SAGER指南。

关于人工智能的使用

本研究未使用人工智能技术。

作者贡献

研究人员负责LEVO-D数据库的建立、数据收集、统计分析、表格与图表的制作以及论文撰写。所有作者均符合《国际医学期刊编辑委员会》（International Committee of Medical Journal Editors）规定的要求。

利益冲突

大卫·多巴罗·佩雷斯（David Dobarro Pérez）、哈维尔·冈萨雷斯·科斯特洛（J. González Costello）、哈维尔·德胡安·巴古达（J. de Juan Bagudá）和费尔南多·德弗鲁托斯·塞米纳罗（Fernando de Frutos Seminario）从Orion公司获得了演讲报酬。其他作者不存在需要声明的利益冲突。

致谢

通讯作者大卫·多巴罗·佩雷斯感谢所有作者的参与，尤其是西班牙LEVO-D研究团队的成员（哈维尔·德胡安·巴古达、哈维尔·冈萨雷斯·科斯特洛、费尔南多·德弗鲁托斯·塞米纳罗）以及卡洛斯·罗德里格斯·帕斯夸尔（C. Rodríguez Pascual），他们在在线数据库建设、论文撰写和统计分析中发挥了重要作用。