钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂的使用与糖尿病患者中阴茎假体感染风险增加无关

《Urology》：Sodium-Glucose Transport Protein 2 Inhibitor Use Is Not Associated with Increased Risk of Inflatable Penile Prosthesis Infections Among Diabetic Patients

　　糖尿病患者在SGLT2i治疗下发生 IPP感染的关联性及影响因素分析。基于IBM MarketScan数据库2011-2021年回顾性研究，2838例糖尿病IPP植入患者中，31.1%使用SGLT2i，3.2%发生感染，与非使用者（2.8%）无显著差异（HR=1.26,p=0.39）。肥胖（61.0%）和吸烟（18.9%）是主要风险因素，肥胖HR=2.02（p=0.02），吸烟HR=2.20（p<0.01）。结论提示SGLT2i不显著增加IPP感染风险，但需关注肥胖和吸烟的防控。

　　

埃里克·瓦尔斯泰特（Eric Wahlstedt）|杰西卡·沙尔丁（Jessica Schardein）|约翰·瓦尔斯泰特（John Wahlstedt）|约书亚·J·霍恩斯（Joshua J. Horns）|瓦伊巴维·维查雷（Vaibhavi Vichare）|鲁帕姆·达斯（Rupam Das）|吉姆·霍塔林（Jim Hotaling）|凯利·格罗斯（Kelli Gross）

美国宾夕法尼亚州费城托马斯·杰斐逊大学泌尿科

摘要

目的

鉴于钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）与尿路和生殖器感染率较高的关联，本研究旨在确定服用SGLT2i的糖尿病患者是否面临更高的阴茎假体（IPP）感染风险，并评估这一患者群体中IPP感染的发率。

材料与方法

我们回顾性分析了2011年至2021年间通过IBM MarketScan保险理赔数据库记录的所有接受阴茎假体植入的糖尿病患者。收集了包括年龄、吸烟状况和肥胖程度在内的人口统计数据。根据ICD-9/10和CPT代码识别IPP感染病例。通过多变量分析来评估IPP感染的可能性。

结果

共纳入2,838名患者，中位年龄为61岁（55-66岁），其中61.0%患者为肥胖者，18.9%为吸烟者。在这些患者中，883人（31.1%）正在使用SGLT2i。中位随访时间为25个月（10-49个月），共有82人（2.9%）发生感染，其中28人（3.2%）使用SGLT2i，54人（2.8%）使用其他糖尿病药物。SGLT2i的使用与感染风险比（HR）的轻微增加相关（HR=1.26，p=0.39），而肥胖和吸烟分别与较高的感染风险比相关（HR=2.02，p=0.02；HR=2.20，p<0.01）。

结论

SGLT2i对IPP感染率的影响可能不大，因此可在围手术期继续使用。戒烟和减肥可能降低糖尿病患者的IPP感染风险，应考虑对此进行相关建议。

引言

勃起功能障碍（ED）影响着美国数百万男性，对性亲密关系和整体生活质量有重大影响。¹糖尿病患者的ED发病率更高，当较不侵入性的治疗方法无效时，他们更可能需要接受阴茎假体（IPP）手术治疗。²

糖尿病患者在接受IPP植入后也面临更高的并发症风险，尤其是感染。³这些感染可能导致严重的发病率、额外的手术和长期的组织损伤，因此了解和预防这一人群中的感染相关结果至关重要。^{4, 5}

广泛用于糖尿病管理的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2i）抑制剂与阴茎假体（IPP）感染之间的关联尚未完全明确，现有证据主要来自少数研究。^{6, 7}虽然SGLT2i能有效调节血糖水平，⁸但它们与尿路和生殖器感染率增加有关，包括包皮炎和福尼尔坏疽，这需要在接受IPP植入的患者中进行进一步研究。⁹我们的研究旨在探讨服用SGLT2i的糖尿病患者是否具有更高的IPP感染风险。次要目标还包括评估某些合并症对IPP相关感染的影响。

方法

在这项回顾性队列研究中，我们使用了IBM Marketscan保险理赔数据库，该数据库包含近4360万 person-years 的数据，涵盖了来自私人医疗计划和自费雇主的住院和门诊理赔信息。我们分析了2011年至2021年间的去标识化数据。首先识别出所有接受IPP植入的男性患者。

结果

共识别出2,838名接受IPP植入的私人保险糖尿病患者，中位年龄为61岁（范围55-66岁），其中61.0%为肥胖者，18.9%为吸烟者。883名（31.1%）患者正在使用SGLT2i。在中位随访时间25个月（10-49个月）内，82名（2.9%）患者发生了感染，其中28名（3.2%）使用SGLT2i，54名（2.8%）使用其他糖尿病药物。SGLT2i的使用与感染风险比的轻微增加相关（HR=1.26，p=0.39），而肥胖和吸烟分别与较高的感染风险比相关（HR=2.02，p=0.02；HR=2.20，p<0.01）。

讨论

我们的研究未发现SGLT2i的使用与接受IPP植入的糖尿病患者术后感染之间存在统计学上的显著关联，这与Prebay等人的TriNetX数据库研究结果一致。⁷在我们的队列中，使用SGLT2i的糖尿病患者和未使用SGLT2i的糖尿病患者的感染率分别为3.2%和2.8%。这两个感染率与以往的研究结果相似。

局限性

尽管本研究利用了大型保险理赔数据库，具有较高的普遍性，但仍然存在此类IPP感染率研究的共性局限性。具体而言，研究的普遍性仅限于数据库中代表的商业保险人群，排除了Medicare受益人、Medicaid接受者和无保险患者。

结论

在这项基于大量理赔数据的分析中，发现围手术期使用SGLT2抑制剂与糖尿病患者的术后感染风险增加无关。然而，行政数据的限制使得无法更细致地评估药物使用时机及其对感染风险的影响。肥胖和吸烟与较高的感染率相关，这突显了可改变的风险因素的重要性。

伦理批准声明

本研究无需伦理批准。因此，本研究不受犹他大学机构审查委员会的监管，无需伦理委员会或参考编号。

利益冲突声明

无。

利益相关披露

无。

支持/财务披露

本研究使用的计算资源部分由NIH资助（Share Instrumentation Grant 1S10OD021644-011A1）。

知情同意声明

对于本文中患者信息的公开，我们的机构审查委员会已免除知情同意要求，因为这属于对现有数据的回顾性分析。

伦理声明

作者对工作的所有方面负责，确保与工作准确性或完整性相关的问题得到适当调查和解决。本研究遵循了2013年修订的《赫尔辛基宣言》进行。本研究无需获得我们大学的伦理委员会批准，并被大学机构审查委员会视为豁免项。

CRediT作者贡献声明

凯利·格罗斯（Kelli Gross）：撰写——审稿与编辑、初稿撰写、监督、资源协调、项目管理、方法论设计、数据整理、概念构思。瓦伊巴维·维查雷（Vaibhavi Vichare）：数据可视化、验证、软件应用、资源管理、正式数据分析、数据整理。约书亚·J·霍恩斯（Joshua J. Horns）：撰写——审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、软件应用、资源协调、方法论设计、资金筹集、正式数据分析、数据整理。吉姆·霍塔林（Jim Hotaling）：撰写——审稿与

写作过程中生成式AI和AI辅助技术的使用声明

作者在撰写本手稿时未使用生成式AI或AI辅助技术。

利益冲突声明

无利益冲突