综述：阴道松弛综合征的临床结局与评估方法：系统评价

《Value in Health》：Clinical Outcomes and Measures for Vaginal Relaxation Syndrome: A Systematic Review

　　阴道松弛症（VRS）临床干预效果及测量工具的系统分析，通过检索4大数据库共74项研究（含15项RCT），发现113个结局使用85种测量工具，患者报告工具（FSFI、VLQ等）和医生报告工具（VHI、活检）为主，随访多短于6个月。手术关注复发及美观，非手术侧重疗效和满意度。建议优化患者报告结局工具，通过德尔菲法建立COS/COMS及统一评估时间点。

　　

陈宏琴|孟健|乔莉|王亚静|陈月月|牛晓宇|魏东梅

中国四川省成都市四川大学华西第二医院妇产科

摘要

目的

本研究系统地探讨了阴道松弛综合征（VRS）管理中报告的临床结果和评估方法的应用情况。进一步分析并比较了不同干预措施在VRS治疗中的临床结果和评估方法的差异，重点评估其普遍性和适用性。研究结果旨在为高质量临床试验的设计提供依据，并为制定核心结果集（COS）和核心结果测量集（COMS）奠定基础。

方法

通过对PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane数据库（截至2025年1月）进行系统检索，筛选出关于VRS治疗的临床研究。两名研究人员独立筛选研究资料，提取数据，并分析临床结果、评估工具和评估时间点。

结果

共74项研究（15项随机对照试验，59项观察性研究，4866名患者）使用了85种评估工具报告了113个临床结果。最常用的评估工具是患者自报的结局指标（FSFI、VLQ、VAS、PISQ-12），其次是临床医生报告的结局指标（VHI、活检）。大多数研究的随访时间不超过六个月。手术治疗主要评估复发情况、患者对治疗效果的满意度以及伴侣的性满意度，而非手术治疗方法则侧重于整体疗效、耐受性和患者对阴道紧致度的满意度。

结论

VRS的临床结果和评估方法过于复杂，尤其是患者自报的结局指标（PROs）。未来的研究应致力于通过开发具有高度可行性和实用性的患者报告工具（PROMs）来优化这些指标。德尔菲调查和专家共识可以帮助建立全面的VRS特异性核心结果集和核心结果测量集，并制定标准化的评估时间点，从而提高研究的一致性和基于证据的VRS管理。