全缝合、全内翻半月板修复术是安全的，并能带来良好的短期临床效果

《Arthroscopy, Sports Medicine,and Rehabilitation》：All-Suture, All-Inside Meniscus Repair is Safe and Provides Favorable Short-Term Clinical Outcomes

　　患者报告结局（PROs）改善显著，6.35%失败率，无硬件相关并发症， knotless, tensionable, all-suture implants 安全可靠

　　该研究探讨了使用无结、可张力的全缝合植入物进行全内侧半月板修复术后的短期患者报告结果（PROs）、并发症及再次手术情况。研究团队由Miranda G. Manfre、Bryce Hall、Daniel J. Stokes、Charles P. Nolte、Carson L. Keeter、Nicholas Bertha、P.Austin Serbin、Rachel M. Frank组成，来自美国科罗拉多大学医学院骨科手术系。研究对象为在2019年11月至2023年12月期间，由资深作者（Rachel M. Frank）进行的全内侧半月板修复术患者。研究结果显示，术后6个月及最终随访时，所有评估的PROs均显著改善，且无与植入物相关的并发症，仅有6.35%的失败率，表明该技术具有较高的安全性和可靠性。

研究背景指出，半月板撕裂是膝关节最常见的损伤之一，尤其是在美国，其发病率估计为每10万人中有61例。而在现役军人群体中，这一发病率更高，达到每千人中有8.7例。半月板损伤在年轻运动员中多与创伤相关，而在男性及年龄超过60岁的个体中，更多与退行性病变有关。此外，参与体育活动，尤其是需要频繁跪姿和蹲姿的运动，会增加半月板撕裂的风险。尽管传统的内侧入路被认为是半月板修复的标准方法，但近年来，全内侧技术因减少额外切口和手术室助手的需求而逐渐受到关注。已有研究表明，全内侧技术在大多数撕裂模式下的临床结果与传统内侧入路相似，且可能降低神经血管损伤的风险。

研究方法方面，研究团队通过回顾机构维护的前瞻性数据库，筛选出符合条件的患者。所有患者均接受了无结、可张力的全缝合植入物（FiberStitch）进行全内侧半月板修复。评估的PROs包括膝关节SANE评分、疼痛VAS评分、PROMIS-物理功能（PF）评分、PROMIS-疼痛干扰（PI）评分以及KOOS评分的五个子量表（疼痛、症状、日常活动、运动和生活质量）。研究通过混合线性回归、方差分析（ANOVA）和估计边际均值等统计方法，分析了影响PROs改善或恶化的因素。研究还纳入了患者的年龄、性别、BMI、是否进行伴随的前交叉韧带重建（ACLR）以及植入物数量等变量，以控制潜在的混杂因素。

研究结果表明，共有63名患者符合纳入标准，平均随访时间为16.32个月，最短为7.33个月。在术后6个月和最终随访时，所有评估的PROs均显著优于术前值（p < 0.001）。其中，PROMIS-物理功能评分（PROMIS-PF）、KOOS运动评分和KOOS生活质量评分在术后6个月与最终随访时也表现出显著改善（p < 0.001、p = 0.02）。研究未发现任何与植入物相关的并发症，包括植入物刺激或移除的情况。然而，有4例患者出现半月板撕裂，其中2例接受了随后的半半月板切除术。此外，有5例患者因伴随手术而出现关节粘连，接受了关节镜下粘连松解术和麻醉下关节松动术（LOA/MUA）。

研究结论指出，使用无结、可张力的全缝合植入物进行全内侧半月板修复术的患者在术后6个月显示出显著的PROs改善，且这种改善在最终随访时得以维持，失败率为6.35%。同时，没有与植入物相关的并发症，这表明该技术在安全性方面表现良好。研究还指出，尽管该失败率处于5-35%的范围内，但相较于其他全内侧修复设备，该植入物的失败率较低，这可能与其在生物力学实验中表现出更高的抗断裂力和稳定性有关。

研究讨论部分强调了该研究的主要发现，即全内侧半月板修复术使用全缝合植入物在减少疼痛和改善功能方面具有显著效果，且没有与植入物相关的并发症。研究还提到，尽管有6.35%的失败率，但这一数值低于某些文献中报道的全内侧修复设备的失败率。这可能与FiberStitch植入物的材料特性有关，其在生物力学测试中显示出更高的抗断裂力和稳定性。此外，研究指出伴随的ACLR手术在某些PROs中表现出显著的改善，但这种改善仅限于KOOS症状评分，这可能与患者接受了关节镜下骨髓微骨折术有关，该手术可能部分抵消了ACLR带来的积极影响。研究还提到，关节粘连的发生率较高，尤其是在接受伴随手术的患者中，这提示需要进一步研究全内侧全缝合修复术与关节粘连之间的关系。

研究的局限性部分指出，由于是回顾性研究，尽管数据库是前瞻性维护的，但样本量较小且随访时间较短，这可能影响研究结果的统计显著性。此外，部分患者未能完成术后问卷调查，导致不同时间点的样本量不一致。由于没有对照组，研究无法直接比较不同技术或植入物的临床效果。同时，研究未能分析所有患者的影像学愈合情况，因为术后磁共振成像（MRI）并非常规检查，这可能导致部分患者存在无症状的撕裂。因此，研究结果可能受到这些因素的影响。

综上所述，该研究为全内侧半月板修复术使用全缝合植入物提供了重要的临床数据支持，表明其在改善患者功能和减少并发症方面具有优势。然而，由于研究的局限性，仍需进一步的临床研究来验证其长期效果和与其他技术的比较。未来的研究应关注不同植入物的失败率、伴随手术对PROs的影响以及全内侧全缝合修复术与关节粘连之间的关系，以更全面地评估该技术的临床应用价值。