利用达芬奇系统开发妇科机器人手术项目：起步与完善

《Clínica e Investigación en Ginecología y Obstetricia》：Development of a gynecological robotic surgery program with the Da Vinci system: Beginnings and consolidation

　　机器人辅助妇科手术学习曲线评估显示，完成35例/术者的学习曲线后，手术时间中位数减少43分钟（p<0.001），住院时间缩短1天（p<0.001），但并发症发生率无显著差异。研究证实系统化学习曲线可优化机器人手术资源配置，复杂病例仍需更多数据验证。

　　

M.R. Noguero|A. Azcoaga|C. Valentín|M. De Matías|J.A. Rueda|S. Bartolomé|E. Abreu|A.B. Cuesta

西班牙雷胡安卡洛斯大学医院妇产科

摘要

目的

本研究旨在评估在手术团队完成学习曲线之前和之后，接受机器人辅助妇科手术的患者的手术时间、住院时间和并发症情况。

方法

这是一项观察性回顾性研究，纳入了2013年1月至2021年12月在西班牙雷胡安卡洛斯大学医院妇产科接受达芬奇机器人辅助妇科手术的185名患者。样本被分为两组：一组是在学习曲线完成之前进行的手术，另一组是在学习曲线完成之后进行的手术，学习曲线的标准是每位外科医生完成35例手术。

结果

在研究期间，共有185名患者接受了机器人辅助的妇科手术，其中第一阶段有77例（41.6%），第二阶段有108例（58.4%）。与第二阶段相比，第一阶段的手术时间中位数减少了43分钟（95%置信区间为17–70分钟）。住院时间的中位数分别为两天（四分位数范围为2–3天）和一天（四分位数范围为1–2天）（p=0.001）。在输血率、并发症和再入院率方面没有统计学上的显著差异。

结论

完成学习曲线显著缩短了手术时间和住院时间。虽然第二阶段的并发症较少，但这些差异没有统计学意义。

引言

机器人手术是一种微创手术方式，相比传统的腹腔镜或开腹手术，它提供了潜在的更温和、更灵活和更精确的技术。这种手术方式具有最佳的人体工程学设计，得益于其高清晰度的三维视觉系统，外科医生可以在无需触觉感知的情况下进行操作，并且能够更清晰地观察手术区域。多项研究表明，这种技术可以改善多种手术结果，例如术后疼痛、住院时间和手术时间。机器人手术在泌尿外科领域取得了显著进展，在妇科手术中则是应用第二多的机器人手术类型。¹由于有许多良性和恶性病变需要手术治疗，妇科手术为开发创新手术技术提供了巨大的机会。²

实施机器人手术需要大量的初始投资和维护费用，这成为该技术广泛应用的障碍。³此外，手术团队的经验对于通过缩短手术时间、住院时间和减少并发症来优化投资至关重要。然而，相关文献有限，目前尚无共识关于学习曲线何时可以被视为完成的标准，从而带来手术效果和其他患者结果的改善。评估学习曲线具有挑战性，因为它受到许多难以控制的变量的影响，例如外科医生的先前经验、培训质量以及病例的复杂性。⁴

Geller等人⁵指出，仅进行20例妇科手术后，手术时间、平均住院时间已有改善，并发症也显著减少。Linder及其同事⁶报告称，在进行60例机器人手术后，手术时间的显著减少不再明显。Bell和Lenihan^{7, 8}确定完成学习曲线所需的手术例数在20到50例之间。不同研究中的并发症数量在项目初期较高，但随着时间的推移而减少，但未具体说明手术例数的确切数值。

因此，有必要研究通过减少手术室使用率和住院时间来最大化投资的可能性。在我们的中心，我们确定完成学习曲线的参考例数为35例手术。

本研究旨在评估在手术团队完成学习曲线之前和之后，接受机器人辅助妇科手术的患者的手术时间和住院时间。同时，我们还比较了并发症数量、再入院率和输血情况作为次要研究目标。

研究设计

这是一项基于西班牙莫斯托莱斯雷胡安卡洛斯大学医院妇产科电子健康记录的观察性回顾性研究。

研究人群和研究时间

研究范围包括2013年5月1日至2021年12月31日期间在雷胡安卡洛斯大学医院接受机器人辅助妇科手术的所有患者。

机器人辅助设备与培训

该医院的机器人手术项目始于2012年，最初使用的是Da Vinci S HD机器人（Intuitive Surgical，加州森尼韦尔），后来更换为

结果

在研究期间，共有185名患者接受了机器人辅助妇科手术，第一阶段有77例（41.6%），第二阶段有108例（58.4%），这是在外科医生完成预定学习曲线之后。两组患者在手术复杂性方面并不相同。

患者的基线人口统计和一般特征见表1。两组患者在年龄、BMI、产科病史或既往手术干预方面没有显著差异。

讨论

我们发现，在完成学习曲线（每位外科医生完成35例手术）后，手术时间和住院时间显著缩短。这种手术时间和住院时间的减少同样适用于因良性疾病进行的机器人手术，但不适用于因恶性肿瘤进行的手术。除了2020年外，每年手术时间都有持续且逐步的减少。这可能与SARS-CoV-2疫情防控措施有关。

结论

鉴于机器人手术的高成本，评估如何提高其效率至关重要。我们发现，每位外科医生完成35例手术后，总体手术时间和住院时间显著缩短。两组患者在手术复杂性方面存在差异。

需要进一步研究以确定是否需要更多的手术例数才能在恶性肿瘤情况下改善这些结果。

人类和动物受试者保护

作者声明，本研究未对人类或动物进行任何实验。

数据保密

作者声明，本文中未包含任何患者数据。

隐私权和知情同意

作者声明，本文中未包含任何患者数据。

伦理考量

本研究遵循《赫尔辛基宣言》和欧盟（EU）关于个人数据的法规进行。Jimenez Diaz基金会的伦理与研究委员会批准了这项研究。经授权的研究人员仅在数据去识别后才能访问数据集。

医院关于患者数据发布的协议得到了遵守，患者的隐私得到了保护。

参与同意

所有参与研究的患者均获得了知情同意。

资金支持

作者声明，在撰写本手稿过程中未收到任何资金、资助或其他形式的支持。

利益冲突

作者声明不存在利益冲突。

致谢

我们感谢医院的研究与知识管理部门在本研究中的协助，同时也感谢医院调查委员会提供的建议。