静脉注射羧基麦芽糖铁对老年非透析CKD伴轻度贫血及缺铁患者体力功能与生活质量的短期改善作用：一项初步研究

　　本研究针对非透析CKD老年患者存在的缺铁（ID）和轻度贫血问题，探讨静脉注射羧基麦芽糖铁（IV FCM）对体力功能（6-MWT）和患者报告结局（PROMs）的影响。结果显示IV FCM可显著改善患者运动耐力、疲劳程度和生活质量（EQ-5D），且不依赖血红蛋白变化，为CKD患者缺铁管理提供了新视角。

　　

随着人口老龄化进程加速，慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD）已成为全球重要的公共卫生问题。在非透析CKD患者中，缺铁（Iron Deficiency, ID）和轻度贫血的患病率显著增高，这不仅导致患者体力功能下降、疲劳感加剧，更严重影响了生活质量（Quality of Life, QoL）。当前临床指南推荐静脉铁剂主要用于合并明显贫血的CKD患者，以减少促红细胞生成素（Erythropoiesis-Stimulating Agents, ESA）的使用，然而对于血红蛋白处于临界水平但存在明确缺铁的患者，是否能够从铁剂治疗中获益，尤其是能否改善体能和主观感受，仍缺乏充分证据。

为此，由Maria Jesús Puchades、Juan Casas、Julio Nu?ez等学者领衔的研究团队开展了一项前瞻性单臂试验，旨在探索静脉注射羧基麦芽糖铁（IV Ferric Carboxymaltose, IV FCM）对这类人群体力表现与患者报告结局（Patient-Reported Outcomes, PROMs）的短期影响。该研究结果已发表于《Natural Product Reports》。

研究团队采用了多项评估工具，包括6分钟步行试验（6-Minute Walk Test, 6-MWT）用于客观评估体能，Piper疲劳量表（Piper Fatigue Scale）量化疲劳程度，患者整体评估（Patient’s Global Assessment, PGA）和欧洲五维健康量表（EQ-5D）用于评价生活质量。在基线与治疗后第1、4周分别进行评估，并利用线性混合回归模型（Linear Mixed Regression Models, LMRMs）分析纵向数据变化。

研究共纳入41例符合条件的非透析CKD老年患者，所有人均完成随访。结果显示，6-MWT距离在治疗后第一周即从296±101米显著提高至314±106米（p<0.01），至第四周进一步增至325±111米（p<0.01），表明IV FCM可快速、持续地改善患者的运动耐力。

在患者主观感受方面，PGA、EQ-5D及Piper疲劳量表评分在第四周均较基线有统计学意义的改善（p<0.05），其中后两项在经过调整后仍保持显著。尤为值得注意的是，在整个研究期间，患者的血红蛋白水平并未出现显著上升，提示IV FCM带来的益处可能独立于造血作用之外，可能与组织水平铁储备的改善及细胞能量代谢优化有关。

该研究首次在轻度贫血伴缺铁的CKD人群中证实，IV FCM可在短期内显著提升体力功能并改善多项患者报告结局，且这一效果不依赖于血红蛋白的变化。这一发现拓展了当前铁剂治疗的适用人群，为临床实践中早期干预缺铁提供了理论依据。不过，研究者也强调，由于本研究样本量较小、缺乏对照组，结论仍需更大规模的随机对照试验验证。此外，其潜在机制——如铁剂对肌肉代谢、线粒体功能或炎症状态的调节——值得进一步探讨。

综上所述，这项初步研究为CKD患者的综合管理提供了新思路，突出了在贫血尚未显著进展阶段进行铁补充的潜在价值，对改善患者功能状态和生活质量具有重要临床意义。