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特立帕肽标准与循环疗法联合地舒单抗对骨小梁评分影响的随机对照试验事后分析
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年09月22日 来源:Osteoporosis International 5.4
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本研究由来自未知机构的研究人员开展,旨在探讨标准与循环特立帕肽(TPTD)联合地舒单抗治疗对骨小梁评分(TBS)的影响。结果显示,两种TPTD治疗方案在36个月内对TBS的改善效果相似,提示循环疗法并未显著优于标准持续给药模式,但可能受样本量限制而未能检出潜在差异,为骨质疏松治疗策略优化提供了重要参考。
特立帕肽(Teriparatide, TPTD)的骨合成代谢效应在治疗初6个月内达到峰值,此时骨形成超过骨吸收的程度最大。为扩展这一合成代谢窗口,研究者提出采用循环TPTD给药方案。这项随机临床试验的事后分析旨在探究:与标准给药相比,循环特立帕肽是否能在36个月内更显著改善骨小梁评分(Trabecular Bone Score, TBS)。
研究纳入70名绝经后骨质疏松女性,随机分配至标准组(n=32,接受18个月TPTD后转为18个月地舒单抗)或循环组(n=32,接受3个循环治疗,每循环为6个月TPTD后接6个月地舒单抗)。每6个月通过双能X线吸收测量法(DXA)检测腰椎骨密度,并在基线、18个月和36个月时对完成全程研究的50名受试者计算TBS。
基线时两组TBS水平相近(均值1.24±0.05),属于部分退化状态。标准组TBS在18个月时增长1.1%(与基线相比p=0.11),36个月时增长1.6%(p<0.11);循环组则分别增长2.4%和2.6%(均p<0.05)。尽管循环组自身对比基线有统计学显著改善,但两组间在18或36个月时的TBS增幅无显著差异。36个月时,共有17名受试者的TBS分类获得提升(如从退化转为部分退化,或部分退化转为正常,或退化转为正常),另有4例出现分类恶化,但组间分类变化无差异。
结论认为,标准与循环TPTD联合地舒单抗治疗方案在36个月内对TBS的改善程度相似,但研究效力不足可能掩盖了潜在差异。
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