基于3D打印模具的伊维菌素微针制剂开发与表征：提升皮肤渗透性的创新策略

　　本研究采用立体光刻（SLA）3D打印技术制备模具，成功开发了高标准化、低成本的伊维菌素（IVM）微针制剂，通过优化聚乙烯吡咯烷酮（PVP）分子量组合（如F3配方含PVP K90与K30），显著增强药物皮肤渗透性与机械强度，为玫瑰痤疮等皮肤病的治疗提供了创新性透皮给药方案。

　　

Materials

伊维菌素（IVM）由Zoeticals LLC（土耳其）捐赠。聚乙烯吡咯烷酮（PVP）K90购自巴斯夫（德国），PVP K30和聚乙二醇（PEG）400购自默克（德国）。配方开发阶段使用的甲醇为工业级，其余化学品均为分析级，溶剂为HPLC级。

Preformulation Studies

采用差示扫描量热仪（Shimadzu DSC-60，日本）评估IVM与辅料的相容性及热性质。根据既往研究，IVM熔点约为155°C，并在160°C附近出现吸热峰（图3），与本研究结果一致。PVP K90和PVP K30因水分损失分别在90°C和60°C附近呈现吸热峰。固体混合物样品的IVM与PVP吸热峰未发生显著变化，表明无潜在相互作用。

Conclusion

本研究成功开发了用于皮肤给药的高标准化IVM微针制剂。通过机械性能、渗透性和释放特性评估，确定F3（针尖尺寸87±13 μm）和F4（73±10 μm）为最适配方，但F4的耐久性不足（1.47±0.25 N/针）。IVM在24小时内释放率约85%，且荧光显微镜与扫描电镜（SEM）结果显示微针有效穿透皮肤表层。F3配方因综合性能优异被选为后续研究对象。该技术为IVM治疗玫瑰痤疮等皮肤病提供了高效透皮递送新策略。

Funding

本研究由加齐大学科学研究项目协调单位资助（项目编号：TSG-2022-7934）。

CRediT Authorship Contribution Statement

?zge Sar?arslan：可视化、方法论、研究、概念化、初稿撰写。Emre Tuncel：可视化、方法论、研究、概念化、初稿撰写。Sibel Ilbasmis Tamer：概念化、方法论、审阅与编辑、监督。Figen T?rnaks?z：方法论、审阅与编辑、监督、项目管理。Füsun Acartürk：方法论、审阅与编辑、监督、项目管理。

Declaration of interests

作者声明无已知竞争性财务利益或个人关系影响本研究结果。

Acknowledgements

感谢Zoeticals LLC（土耳其）提供IVM原料。本研究由加齐大学科学研究项目协调单位资助（编号：TSG-2022-7934）。