无需样品前处理：介质阻挡放电电离质谱（DBDI-MS）实现药物片剂活性成分的直接快速分析及其在药品质量控制与防伪中的应用

　　本研究创新性地采用高氦气流速（5 L/min）的介质阻挡放电电离源（DBDI），结合微量甲醇辅助解吸，实现了药物片剂中活性成分（APIs）的直接原位质谱分析。该方法无需样品前处理，具有高重复性（RSD ≤5%）、低定量限（2–6 ng）及高通量特性，为药品质量控制与 counterfeit identification 提供了高效解决方案。

　　

亮点

本研究开发了一种改良的氦气介质阻挡放电电离（He-DBDI）质谱方法，无需复杂样品前处理即可直接分析完整商业药片中的活性药物成分（APIs）。通过将氦气流速提升至5 L/min并在药片表面添加微量甲醇（~20 μL），实现了APIs的高效解吸与电离。该方法在控制相对湿度（45±5% RH）条件下，成功检测到多种极性（如潘托拉唑）与非极性（如维生素D₃）API的质子化分子离子[M+H]⁺，定量限低至2–6 ng，重复性优异（RSD ≤5%）。甲醇因其适中的挥发性和质子亲和力，在多种溶剂中表现最佳。毛细管莱顿弗罗斯特效应进一步提升了检测灵敏度。本技术为药品质量控制和防伪鉴定提供了快速、稳健、低成本的高通量分析方案。

结论

本研究证明，采用高氦气流速（5 L/min）与微量甲醇结合的He-DBDI源，可直接高效分析完整商业药片中的APIs，无需样品前处理。该方法简化了分析流程，避免了额外解吸设备的依赖，推动了环境质谱技术的发展。多种APIs均能有效解吸并电离生成质子化分子离子[M+H]⁺，方法重复性高（RSD ≤5%），定量限低至2–6 ng。甲醇在极性（潘托拉唑）与非极性（维生素D₃）API分析中均表现优异。毛细管莱顿弗罗斯特效应显著提升了稀释溶液的检测灵敏度。该DBDI-MS方法在药物领域具有重要优势，如区分质子化分子离子与碎片离子、高通量分析复杂基质中的完整药片、无需样品前处理以及未来在生物样品中的应用潜力。本系统代表了环境质谱的方法学进展，可立即应用于制药行业的质量控制与防伪鉴定，并在生物样本分析中展现出广阔前景。