基于FAERS数据库的药物性咳嗽风险全景分析：一项大规模药物警戒研究

　　本文基于FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库，系统分析了2004-2024年间药物诱发咳嗽的风险信号。采用报告比值比（ROR）与比例报告比（PRR）方法，首次全面揭示抗肿瘤药、免疫调节剂及心血管药物与咳嗽的关联强度，为临床用药安全与个体化监测提供关键证据。

　　

Section snippets

Source of data

本研究采用FAERS数据库——一个按季度更新且公开的自发性报告系统。我们提取了2004年第一季度至2024年第四季度的药物相关数据，使用"咳嗽"、"上气道咳嗽综合征"及"过敏性咳嗽"作为首选术语（PTs）筛选所有药物性咳嗽报告。数据集主要包含以下七个表格：人口统计...

Results

我们从FAERS数据库共检索80个季度（2004Q1-2024Q4）的数据。经去重及无效条目排除后，最终纳入18,278,243份完整报告。数据挖掘显示1,951种药物与咳嗽不良事件（AE）相关，累计影响247,158例患者。其中前50种药物导致14,707例咳嗽事件，具体数据挖掘流程见图示（此处省略图示说明）。

Discussion

本研究利用FAERS数据首次深度解析药物相关性咳嗽，在报告频次最高的50种药物中，42种通过ROR与PRR分析显示显著阳性信号。该发现为降低多类别药物（尤其是抗肿瘤制剂、免疫调节剂及生物制剂）的咳嗽风险提供了有力证据。

Conclusion

综上，我们通过FAERS数据库全面分析了药物性咳嗽，确认42种药物与咳嗽存在阳性关联。这一发现为药物风险评估和临床干预奠定了重要基础。鉴于药物性咳嗽可能导致患者对主要治疗方案的依从性下降，医师需审慎评估用药风险并制定个体化监测策略。