老龄化与健康：随机对照试验在老年医学研究中的前沿进展与挑战

　　本刊聚焦老龄化相关临床研究，重点推介针对老年人群的随机对照试验（RCT）。本期涵盖孤独感干预（HEAL-HOA试验）、骨关节炎治疗（雌激素联合阻力训练试验）、失禁护理（TENA智能护理试验）及降脂药与痴呆风险的Meta分析等研究，旨在推动循证医学在老年健康领域的应用，解决老年人群代表性不足、多重用药风险等关键问题。

　　

随着全球人口老龄化加剧，老年健康问题日益受到关注。然而长期以来，老年人群尤其是伴有衰弱（frailty）或多重慢性病（multiple long-term conditions）的个体，在临床研究中常被排除在外，导致循证医学证据存在代表性缺口。这种现状使得指导老年护理的临床指南可能基于非代表性数据，进而影响治疗的有效性和安全性。尽管老年医学领域的随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）数量逐年增加，但仍需追赶心脏病学、肿瘤学等学科的研究进度。在此背景下，《Age and Ageing》期刊积极推动老年相关RCT的发表，旨在填补证据空白，促进老年健康研究的创新发展。

为开展本研究，研究人员综合运用了多种关键技术方法：包括随机对照试验（RCT）设计（如集群随机化、双盲安慰剂对照）、电话干预交付系统（用于孤独感干预）、跨皮雌激素给药技术、Meta分析方法（整合20项RCTs超过10万患者数据），以及潜在类别分析（Latent Class Analysis, LCA）用于识别用药风险亚组。部分研究基于特定人群队列（如香港老年人群、护理院居民、住院老年人）。

Trials in loneliness

针对老年人孤独感问题，HEAL-HOA试验（Helping Alleviate Loneliness in Hong Kong Older Adults）通过非专业人员提供的电话干预进行探索。该研究将1151名老年人随机分至正念干预、行为激活或对照组（非正式交谈）。结果显示，在3个月和6个月随访时，正念和行为干预组在部分结局指标上优于对照组，其中行为激活干预效果更持续。这表明电话交付的干预措施可有效覆盖脆弱和社会隔离人群，且具有低成本、易推广的潜力。

Trials in osteoarthritis

针对骨关节炎治疗不足的问题，一项双盲安慰剂对照试验探讨了跨皮雌激素替代联合阻力训练对老年女性膝骨关节炎患者的疗效。75名参与者中，干预组未显示显著功能改善，但早期疾病患者可能获益。此外，雌激素组心理健康结局改善提示需关注整体评估和患者重要结局。该中性结果可能源于样本量不足或基线功能较好人群的改善空间有限。

Trials in continence

针对失禁护理研究不足的现状，TENA SmartCare Change Indicator RCT在护理院环境中测试了智能护理垫提示装置的效果。集群随机试验涉及14个机构的108名居民。结果未显示皮肤健康或护理效率的显著改善（预设主要结局），但减少了护理垫使用量和睡眠中断，提示该技术可能改善护理成本和生活质量。

Meta-analysis of trials

针对降脂药与痴呆风险的争议，一项纳入20项RCTs的Meta分析（覆盖10万以上患者）表明，降脂治疗（如他汀类药物）虽安全，但未显著降低痴呆发病率。该结果可能受限于随访时长和治疗起始时机，但证实了降脂治疗无认知危害的可靠性。

Identifying polypharmacy risk

针对多重用药（polypharmacy）风险，研究采用潜在类别分析（LCA）对798名住院老年人进行亚组识别，发现了基于特定药物、衰弱和多药使用的风险分层。该方法需进一步验证，但为针对性改善处方实践提供了新思路。

Not just trials and medications

除临床试验和药物研究外，老年医学教育同样关键。英国医学本科课程调查显示，老年医学教学时间持续增加，但仍存在不足（如老年虐待识别培训缺失）。英国老年医学会（British Geriatrics Society）课程建议为医学教育提供了标准框架。

本研究通过多项RCT和Meta分析，证实了针对老年人群的干预措施（如电话干预、雌激素治疗、智能护理技术）的可行性和部分有效性，同时揭示了当前研究的局限性（如样本代表性、随访时长）。降脂治疗的安全性结果缓解了对其认知副作用的担忧，而潜在类别分析为多重用药风险管理提供了新方法。这些发现强调了在老年研究中纳入代表性人群、采用多维评估和推动教育改革的必要性，为未来老年健康研究和临床实践提供了重要方向。论文由Sophie Alexandra Hay与Terence J. Quinn共同撰写，发表于《Age and Ageing》，旨在促进老年医学领域的科学交流与证据转化。