SGLT2抑制剂与糖尿病视网膜病变风险关联的系统评价与荟萃分析：真实世界证据揭示潜在保护效应

　　本综述通过系统评价与荟萃分析揭示：SGLT2抑制剂（SGLT2i）在真实世界研究中显著降低糖尿病视网膜病变（DR）发病率（RR=0.81）、进展风险（RR=0.86）及威胁视力性糖尿病视网膜病变（STDR）风险（RR=0.69），虽随机对照试验（RCT）未显示显著关联，但结果为SGLT2i的视网膜保护作用提供了重要循证依据。

　　

亮点

方法

本研究依据系统评价与荟萃分析优先报告条目（PRISMA）清单设计，并在国际系统评价前瞻性注册库（PROSPERO）注册（注册号CRD42024610291）。

搜索结果

如图1所示，数据库检索共获得1,518项研究，另从相关论文参考文献中获取7项研究。最终35项研究符合纳入标准，包含16项RCT和19项真实世界研究。

研究特征

表1列出了纳入研究的基本特征，共涉及2,319,193名患者。两项...

讨论

这项包含16项RCT和19项真实世界研究（共2,319,193名患者）的系统评价与荟萃分析，评估了SGLT2i使用与糖尿病视网膜病变（DR）的关联。研究结果显示，在RCT中SGLT2i与DR发病率无显著相关性，但真实世界研究表明SGLT2i显著降低DR发病率、DR进展及STDR风险。

我们纳入RCT的荟萃分析结果与先前研究一致，但真实世界研究显示出显著保护效应，这种差异可能源于RCT的样本量不足、随访时间较短以及人群特征差异。值得注意的是，真实世界研究存在较高异质性（I2最高达93%），亚组分析表明对照组类型可能是DR发病率和STDR异质性的来源（交互作用p值分别＜0.00001和0.01）。

结论

本研究通过系统评价与荟萃分析RCT和真实世界研究，评估了SGLT2i与DR的关系。真实世界证据提示SGLT2i可能降低DR发病率、进展及STDR风险，但RCT未显示对DR发病率的显著影响。由于对照组类型、结局定义异质性及RCT对DR终点把握度不足，明确结论仍受限。未来需要更多多中心、前瞻性、高质量RCT来验证这些发现。