评估4F同侧顺行通路在周围动脉疾病（PAD）血管内治疗中的可行性与安全性：一项高成功率与低并发症率的临床研究

　　本综述系统探讨了采用4F（4-French）同侧顺行通路进行周围动脉疾病（PAD）血管内治疗的可行性与安全性。研究结果显示，该技术具有高手术成功率（93.8%）和低并发症率（3.5%），支持其作为传统6F通路的安全有效替代方案，尤其适用于多支血管病变和远端动脉介入，具有显著临床推广价值。

　　

Abstract

本研究旨在探讨使用4F（4-French）同侧顺行通路作为周围动脉疾病（PAD）血管内治疗替代方案的技术可行性与安全性。传统上，对侧逆行或同侧顺行6F通路是PAD介入治疗的主流方式，而本研究通过回顾性分析提出了更小口径通路设备的应用潜力。

Introduction

周围动脉疾病（PAD）多由动脉粥样硬化引起，导致下肢血流受阻，全球患者数超过2.3亿，且在老龄化和慢性疾病盛行的背景下持续增加。在波兰，PAD影响约7%的成年人，尤其在老年和心血管高风险人群中更为常见。疾病谱包括从无症状狭窄或间歇性跛行（IC）到慢性威胁肢体缺血（CLTI）等多种状态。约10%的PAD患者会发展为CLTI，其中5%–10%的无症状或IC患者可能在5年内进展为CLTI。糖尿病患者和动脉钙化患者尤其易感。

PAD的管理始于生活方式干预，包括戒烟、运动和饮食调整。对于间歇性跛行，常采用运动结合药物治疗。如果患者生活质量未获改善，则考虑血管手术。在急性和严重肢体缺血情况下，血运重建手术具有紧迫性。历史上，PAD以开放手术为主，但随着技术进步，血管内介入治疗逐渐成为主流。过去十年中，紫杉醇涂层及近期双药物涂层装置的应用显著降低了再狭窄率，成为介入治疗的重要进展。尽管药物涂层装置可能减少再狭窄，但其对患者长期生存的直接影响尚不明确，存在一定争议，因此有必要开发新的血管内治疗途径。

Objectives

本研究旨在评估采用同侧顺行4F通路进行PAD血管内治疗的技术成功率和并发症发生率。

Patients and Methods

这项回顾性研究纳入了2020年2月至2023年7月期间接受同侧顺行4F技术治疗的113例PAD患者，包括77名男性和36名女性。收集并分析了患者人口统计学特征、手术操作细节、技术成功情况及围手术期并发症。所有患者在治疗时均签署书面知情同意，回顾性数据分析经地方伦理委员会批准豁免再次同意。研究遵循《赫尔辛基宣言》（2013版），并获弗罗茨瓦夫医科大学伦理委员会批准。

纳入标准包括Fontaine分级2a及以上或Rutherford分级1及以上的有症状PAD患者。排除仅行动脉造影诊断而未行经皮腔内血管成形术（PTA）、使用非4F兼容装置或非同侧顺行通路技术的病例。

在超声引导和局部麻醉下，首选穿刺部位为股浅动脉最近端段。若股浅动脉起始段存在狭窄或阻塞，则选择其他部位如股总动脉。置入4F短鞘后，进行诊断性动脉造影。若病变延伸至远端动脉，则更换为更长（45 cm或65 cm）的鞘管。换鞘后给予肝素抗凝。可使用兼容4F鞘的球囊和支架（直径最大7 mm）。若球囊扩张后残留狭窄＞30%或出现限制血流的夹层，则植入支架。

鞘管留置2–3小时后在血管科病房取出，以实现可控止血。少数情况下若操作者认为安全则可立即拔除。止血通过超声引导下压迫和加压包扎完成。患者需平卧并保持患肢伸直约12小时。术后进行超声随访，评估血管通畅性和穿刺点并发症。所有患者 scheduled 在3个月时返院复查，重复超声检查，该时间窗被认为足以评估短期安全性与可行性。

统计分析使用R 4.4.1完成。连续变量以均数±标准差表示，分类变量以频数和百分比表示。使用Student t检验和Fisher精确检验分别分析连续变量和分类变量与临床成功的关系。伴随疾病与临床成功的关系通过logistic回归分析。Stuart-Maxwell检验用于分类变量的干预效果分析。P值＜0.05视为有统计学意义。

Results

共113例PAD患者纳入研究，包括77例男性和36例女性，年龄35–94岁，平均70.1岁。所有患者术前症状属Fontaine 2a级或以上/Rutherford 1级或以上。所有手术均在单一中心完成。

股浅动脉是最常治疗的血管（25.3%），但手术亦成功应用于多种远端动脉，显示该通路在处理复杂病变方面的优势。53.1%的病例处理单支血管，35.4%处理两支血管，9.7%处理三支血管，处理四或五支血管者罕见（各0.9%），后两组均实现完全技术成功且无并发症。

58.4%的患者仅行PTA，41.6%的患者行PTA加支架植入。69.0%的病例在超声引导下建立血管通路。23.0%的病例术后立即拔鞘，77.0%的病例在2–3小时后拔鞘。

完全技术成功106例（93.8%），部分技术成功（一支血管血运重建失败，其他成功）6例（5.3%），技术失败1例（0.9%）。109例（96.5%）患者未发生并发症，3例（2.7%）出现术后血肿，1例（0.9%）出现假性动脉瘤。

Discussion

本研究显示，同侧顺行4F通路用于PAD的血管内治疗既可行又安全，具有高成功率和低并发症率。PAD的真实患病率难以确定，但共识认为其发病率随人口老龄化和慢性疾病流行而持续上升。尽管生活方式干预是一线治疗，但当患者生活质量和肢体存活受到威胁时，血管内血运重建至关重要。

血管内治疗的成功依赖于建立有效的血管通路。本研究通常选择股浅动脉近端作为穿刺点，因其解剖恒定、位置表浅、管径较大，可减少并发症。对侧通路虽广泛应用，但需跨越主动脉分叉，长器械的操作和导航存在困难。尽管6F装置是广泛研究的标准，4F装置具有明显优势：可避免使用血管闭合装置（VCD），显著减少穿刺点并发症。日间手术模式——包括当天出院——已成功应用于间歇性跛行患者，并得到多中心试验对比4F与6F通路的支持。

总完全技术成功率93.8%证明了顺行通路和4F装置的有效性。近半数病例（43.9%）涉及多支血管干预，部分技术成功仅6例。在182支被治疗血管中，成功再通173支（95.1%）。重要的是，多支血管手术中，失败仅限于单支血管。

3个月的随访期（包括超声评估）普遍认为足以评估短期安全性与可行性。本研究的回顾性设计和单中心性质限制了因果关系的建立和结果的外推。相对较短的随访时间限制了对长期结果的评估，某些手术细节数据（如患者依从性）的缺失可能影响结果。需进一步开展多中心前瞻性研究和更长期随访以验证这些发现。

Conclusions

在PAD患者中，使用同侧顺行4F通路进行血管内血运重建具有多项优势，包括高成功率、低并发症风险、能同时处理多支远端血管，从而拓宽可治疗病变的范围。该方法有助于缩短住院时间和加快患者恢复。本研究中的3个月随访期足以评估其安全性与可行性，支持该技术作为PAD血管内治疗的可行选择。未来研究可进一步评估其长期耐用性和临床结果。

Institutional review board statement

本研究遵循《赫尔辛基宣言》，获弗罗茨瓦夫医科大学伦理委员会批准，批准号KB 223/2023?N（2023年8月31日）。

Data availability statement

支持本研究结果的数据可根据合理要求从通讯作者处获取。