二十年回顾：肿瘤坏死因子抑制剂对轴性脊柱关节炎患者阿片类药物处方趋势的影响——基于英美电子健康记录与保险索赔数据的分析

　　本研究针对轴性脊柱关节炎（axSpA）患者长期阿片类药物使用率高（达25%）的临床问题，由来自英美两国的研究团队利用大规模真实世界数据（IQVIA IMRD与Merative? MarketScan?），分析了TNF抑制剂（TNFi）引入后对阿片类药物处方趋势的影响。结果显示美国在2016年后阿片处方显著下降（年降幅8.6%），与TNFi使用增加相关，反映了临床实践指南变化的影响，为axSpA的疼痛管理策略提供了重要循证依据。

　　

在过去二十年中，轴性脊柱关节炎（axial spondyloarthritis, axSpA）患者的阿片类药物使用模式引起了广泛关注。值得注意的是，约有25%的axSpA患者存在长期阿片类药物使用的情况。然而，肿瘤坏死因子抑制剂（tumor necrosis factor inhibitors, TNFi）的引入是否改变了axSpA患者中阿片类药物的处方趋势，此前尚不明确。

为探究这一问题，研究人员开展了一项基于两大观察性数据库的分析。他们使用了来自英国的IQVIA医学研究数据库（IMRD），该数据库包含2000年至2020年的电子健康记录；以及来自美国的Merative? MarketScan?（MarketScan）数据库，这是一个基于保险索赔数据的数据库，覆盖时间为2006年至2021年。研究纳入了成年axSpA患者（IMRD中年龄为18-89岁，MarketScan中为18-65岁）。

研究人员计算了阿片类药物、非甾体抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）以及TNFi（仅MarketScan数据库）的年度处方率，并采用连接点回归（joinpoint regression）估计了各类药物年度处方率的百分比变化。

研究结果显示：从IMRD数据库共纳入1,689名患者（平均年龄47岁；74%为男性），MarketScan数据库纳入18,858名患者（平均年龄45岁；51%为男性）。在英国（IMRD）的数据中，阿片类药物的年处方率在2001-2007年间下降了2.5%（95%置信区间CI：-9.1至1.9），在2007-2016年间上升了3.9%（95% CI：-3.0至14.2），而在2016-2020年间则下降了0.4%（95% CI：-11.2至2.9）。在美国（MarketScan）的数据中，阿片类药物处方率在2008-2016年间每年下降1.5%（95% CI：-3.0至2.0），而在2016-2021年间下降幅度加大，为每年8.6%（95% CI：-15.2至-5.7）。与此同时，TNFi的处方率在2008-2021年间保持了1.8%的年增长率（95% CI：1.1至2.5）。

综上所述，阿片类药物的处方率在英国随时间推移保持相对稳定，而在美国则出现轻微下降，这与TNFi使用的增加相一致。这些趋势可能反映了2016年美国发布的全国性阿片类药物处方指南变化所带来的影响。