非那雄胺治疗雄激素性脱发引发独立抑郁障碍与自杀风险：药物警戒新证据

　　法国药物警戒中心通过回顾性分析发现，使用1 mg/d非那雄胺治疗雄激素性脱发的患者中，存在独立于性功能异常的抑郁障碍与自杀倾向，症状持续时间长且再激发阳性，提示需加强用药期间精神系统评估。

　　

在追求形象改善的现代社会中，雄激素性脱发(androgenetic alopecia)的治疗需求日益增长，非那雄胺(finasteride)作为5α-还原酶抑制剂，通过抑制睾酮转化为二氢睾酮(dihydrotestosterone, DHT)来延缓脱发进程，已成为全球范围内广泛使用的药物。然而，近年来其安全性问题逐渐浮现，尤其是与性功能障碍(sexual dysfunction)相关的不良反应已被广泛报道。但令人担忧的是，越来越多的个案提示非那雄胺可能独立引发严重精神健康问题，包括抑郁障碍和自杀倾向(suicidality)，这些症状甚至可能在停药后长期存在，严重影响患者生活质量。

目前多数研究将精神症状归因于性功能障碍带来的心理压力，但是否存在直接药理作用尚不明确。这种认知空白导致临床医生在处方时缺乏针对性预警，患者也可能忽视早期精神症状的警示信号。正是在此背景下，法国利摩日大学医院药物警戒中心的Hélène Geniaux和Marie Laure Laroche团队开展了针对性研究，旨在厘清非那雄胺与独立抑郁障碍及自杀风险的关联性，其研究成果发表于《Therapies》期刊。

研究人员采用回顾性描述性分析方法，调取法国国家药物警戒数据库(French National Pharmacovigilance Database, BNPV)1985年至2024年5月期间的数据。通过医学监管活动医学词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA)高级别组术语筛选出无性功能障碍共报告的抑郁或自杀症状病例，对患者年龄、症状发生时间、严重程度、停药后转归等进行统计分析。

结果

病例特征与发生时间

研究共识别出40例符合标准的男性患者，中位年龄为31岁。62.5%的病例被分类为严重不良反应，症状出现中位时间为治疗开始后9个月内，表明药物暴露与精神症状发生存在时序关联。

自杀风险与症状持续性

40%的病例报告存在自杀意念或自杀行为(suicidality)。在停药患者中，45.2%出现症状改善，但未缓解病例(n=10)的症状持续中位时间达20.2个月，提示药物可能引发长期神经生物学改变。两名患者再激发(rechallenge)试验呈阳性，进一步支持因果关系。

危险因素与生活影响

仅22.5%的患者有个人或家族精神病史，说明多数病例缺乏传统精神疾病风险因素。17.5%的患者明确报告生活质量受到显著影响，凸显此类不良反应的临床重要性。

本研究证实非那雄胺可独立引发抑郁障碍与自杀倾向，其特点包括：高严重性比例、中等时间窗口发作、长期症状持续性及低传统风险因素依赖性。这些发现挑战了既往将精神症状简单归因于性功能障碍的认知，提示需要重新评估非那雄胺的药理安全性谱。临床实践中应在处方阶段进行精神系统评估，治疗期间持续监测自杀风险，并对停药后患者实施长期随访。药物监管机构需考虑更新药品说明书，加入独立精神不良反应警告，以提升用药安全性。