[18F]四氟硼酸盐PET/CT在分化型甲状腺癌诊疗中的突破性应用：一项前瞻性多中心II期研究

　　本文前瞻性探索新型示踪剂[18F]TFB PET/CT在分化型甲状腺癌（DTC）诊疗中的双重价值：通过靶向钠碘同向转运体（NIS）提升术前淋巴结转移检测灵敏度，并预测放射性碘（RAI）治疗响应，有望革新DTC临床管理路径，减少不必要手术与治疗副作用。

　　

引言

甲状腺癌占全球癌症发病率的3%，是最常见的内分泌系统恶性肿瘤。分化型甲状腺癌（DTC）主要包括乳头状癌和滤泡状癌，其肿瘤细胞保留了正常甲状腺细胞的部分功能特性，特别是通过钠碘同向转运体（NIS）介导的碘摄取能力，这一特性成为放射性碘成像和治疗的理论基础。然而，临床实践中仍存在两大挑战：一是术前超声检查对淋巴结转移的检测灵敏度有限，导致部分患者需二次手术；二是约5-15%的患者会出现放射性碘治疗抵抗，承受治疗副作用却无法获益。

当前DTC诊断依赖超声和细针穿刺活检（FNA），但超声对中央区淋巴结转移的敏感性欠佳。放射性碘治疗虽具有治疗价值，但其诊断性扫描的敏感性不足，且可能引发唾液腺损伤、继发性恶性肿瘤等并发症。因此，开发一种能够精准识别转移灶且预测治疗响应的新型成像技术具有重要意义。

方法设计

本研究采用前瞻性多中心II期临床试验设计，共纳入44例患者，分为三个组别：

• •

  组1A（10例）：新确诊DTC伴淋巴结转移患者，接受90分钟动态颈部PET/CT扫描，以确定[¹⁸F]TFB的最佳成像时间点。

• •

  组1B（10例）：同类患者接受8分钟静态颈部PET/CT扫描，以评估术前淋巴结转移检测效能，并以术后病理结果为金标准。

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  组2（20例）：复发或持续性DTC患者，计划接受[¹³¹I]治疗，先行全身PET/CT扫描，后对比治疗后SPECT/CT结果，验证[¹⁸F]TFB对治疗响应的预测能力。

所有患者静脉注射[¹⁸F]TFB（剂量2 MBq/kg），通过低剂量CT进行衰减校正后完成PET采集。图像由两名核医学医师独立判读。主要结局指标包括SUV_max、TBR_max、敏感性、特异性等；次要指标涵盖[¹⁸F]TFB动力学特征、NIS膜表达相关性及安全性评价。

技术原理与优势

[¹⁸F]TFB是一种靶向NIS的PET示踪剂，可模拟碘化物的转运过程。相较于传统[¹²³I]或[¹³¹I]扫描，其具有三大优势：

1. 1.

   PET技术灵敏度高于伽马相机；

2. 2.

   当日完成检查，提升患者便利性；

3. 3.

   辐射剂量更低（约5 mSv），安全性更优。

临床前研究表明，[¹⁸F]TFB在表达NIS的细胞系和动物模型中呈现快速肿瘤摄取和血液清除特性。既往5项I期研究（共73例患者）已证实其安全性、良好药代动力学特征及较高的诊断准确性。

预期成果与意义

若本研究达到预期目标，[¹⁸F]TFB PET/CT技术可实现：

1. 1.

   提升术前淋巴结转移检出率，指导精准淋巴结清扫，减少二次手术；

2. 2.

   筛选可能从[¹³¹I]治疗中获益的患者，避免无效治疗及相关副作用；

3. 3.

   为DTC患者提供个体化治疗策略，改善生活质量和治疗结局。

结论

[¹⁸F]TFB PET/CT技术有望成为DTC诊疗领域的新型工具，通过非侵入性方式可视化NIS功能活性，弥补现有影像学与治疗的不足。本研究将为后续III期临床试验提供关键数据，推动该技术向临床常规应用转化。