左旋多巴联合标准化康复治疗对急性卒中患者运动功能恢复影响的随机临床试验（ESTREL研究）

　　来自瑞士的研究团队开展了一项双盲随机对照试验，探讨左旋多巴联合标准化任务导向康复训练对急性卒中患者运动功能恢复的影响。结果显示，与安慰剂组相比，左旋多巴组3个月时Fugl-Meyer评分（FMA）未呈现显著差异（调整后均值差-0.90分，P=0.54），表明左旋多巴未能显著改善卒中后运动功能恢复。

　　

一项在瑞士13个卒中单元和11个康复中心开展的双盲安慰剂对照随机临床试验（ESTREL研究），探讨了左旋多巴（levodopa）增强多巴胺能信号传导以刺激神经可塑性（neuroplasticity），进而促进卒中后运动功能恢复的疗效。研究纳入610例急性缺血性或出血性卒中伴临床意义偏瘫（美国国立卫生研究院卒中量表[NIHSS]运动项目总分≥3分）患者，随机分配至左旋多巴/卡比多巴（100mg/25mg，每日3次）联合标准化任务导向康复训练组（n=307），或安慰剂联合康复训练组（n=303），持续干预39天。

主要终点为3个月时Fugl-Meyer运动功能评估（Fugl-Meyer Assessment, FMA）总分（范围0-100分，分数越低表明运动功能越差，临床最小重要差异设定为6分）的组间调整后均值差异。结果显示：至3个月时，582例（95.4%）完成主要终点评估（中位年龄73岁，女性41.3%，基线FMA中位分34分）。左旋多巴组FMA中位分为68分（四分位距42-85），安慰剂组为64分（44-83），组间调整后均值差为-0.90分（95%CI -3.78至1.98，P=0.54）。两组严重不良事件发生率相近（左旋多巴组126例vs安慰剂组129例），最常见为感染（左旋多巴组55例vs安慰剂组44例）。

结论表明，在急性卒中住院康复患者中，相较于安慰剂联合标准化康复训练，加用左旋多巴未能显著改善3个月时运动功能恢复。该结果不支持常规使用左旋多巴作为卒中康复治疗的辅助方案。

临床试验注册号：NCT03735901（ClinicalTrials.gov）。