新型SNRI阿米oxetine（Ammoxetine）治疗重度抑郁症的疗效与安全性：一项随机临床试验的突破性发现

　　来自中国的研究人员开展了一项多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，评估阿米oxetine（40 mg/d和60 mg/d）治疗成人重度抑郁症（MDD）的疗效与安全性。结果显示，两种剂量均能显著降低MADRS评分（差异达-3.3和-3.1），且安全性良好，为Ⅲ期验证提供重要依据。

　　

一项针对重度抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD）的随机临床研究揭示了新型选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor, SNRI）——阿米oxetine（Ammoxetine）的突破性成果。这项多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验在中国15个研究中心开展，共纳入239名18-65岁患者，随机分配至每日服用阿米oxetine 40 mg、60 mg或安慰剂组，并进行为期10周的随访。

研究主要终点为蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（Montgomery-?sberg Depression Rating Scale, MADRS）总分从基线至第8周的变化。结果显示，与安慰剂组（LS平均变化-13.5）相比，阿米oxetine 40 mg/d组（-16.7）和60 mg/d组（-16.6）均实现统计学显著改善，差异值分别为-3.3（97.3% CI, -6.3至-0.3）和-3.1（97.3% CI, -6.2至0.0）。符合方案集分析进一步验证了这一结论。

安全性方面，阿米oxetine 60 mg/d组不良反应发生率为85.0%（68/80），40 mg/d组为78.8%（63/80），安慰剂组为60.8%（48/79），多数事件为轻度至中度。该研究不仅证实阿米oxetine两种剂量对MDD的疗效优于安慰剂，还凸显其良好的耐受性，为推进Ⅲ期临床验证奠定坚实基础。试验注册于ClinicalTrials.gov（NCT05762458）。