帕金森病长期个性化自适应脑深部电刺激疗法的耐受性、有效性及安全性研究

　　来自美国、加拿大及欧洲的研究团队针对帕金森病（PD）患者开展了一项国际多中心非随机临床试验，探索基于神经反馈的自适应脑深部电刺激（aDBS）与传统连续刺激（cDBS）的长期疗效对比。研究结果显示，双阈值（DT-aDBS）与单阈值（ST-aDBS）模式均能维持良好症状控制时间（on-time），且显著降低总电能输出（TEED），证实aDBS在长期家庭化治疗中兼具安全性、有效性及能耗优势。

　　

一项针对帕金森病（Parkinson Disease, PD）患者的国际性开放标签非随机临床试验表明，长期家庭化自适应脑深部电刺激（adaptive Deep Brain Stimulation, aDBS）在既往接受传统连续刺激（continuous DBS, cDBS）且病情稳定的患者中表现出良好的耐受性、疗效与安全性。该研究于2020年12月至2022年7月期间在北美与欧洲多中心招募68名受试者（平均年龄62.2岁，男性占比70.6%），通过嵌入式闭环刺激系统对比单阈值（ST-aDBS）与双阈值（DT-aDBS）两种aDBS模式。

主要终点显示，91%的DT-aDBS组与79%的ST-aDBS组患者达到“无困扰性运动障碍的良好症状控制时间（on-time）”绩效目标，且较cDBS未见显著下降（χ²₁?=?1.0；P?=?.51）。电能消耗分析表明，ST-aDBS模式下总输送电能（Total Electrical Energy Delivered, TEED）较cDBS降低15%（名义P?=?.01），而DT-aDBS与cDBS无显著差异。安全性评估显示，除1例刺激相关不良事件（AE）外，其余均在aDBS调试阶段缓解，长期随访中未出现严重设备相关AE。

探索性分析提示DT-aDBS可能进一步优化运动症状控制。该研究为帕金森病的个性化神经调控提供了循证依据，证实aDBS在长期家庭场景中可持续实现高效低耗的治疗目标。试验注册于ClinicalTrials.gov（NCT04547712）。