基于移动健康的中国2型糖尿病患者基础胰岛素起始阶段血糖自我监测依从性与糖化血红蛋白控制关联研究

　　来自中国的研究团队针对2型糖尿病（T2DM）患者血糖管理难题，开展了基于移动健康技术的血糖自我监测（SMBG）依从性研究。结果显示，更高频率的SMBG与更显著的糖化血红蛋白（HbA1c）降低相关（≥7次/周组下降3.49%），且达标率显著提升（OR=1.46）。该研究为数字化糖尿病管理提供了重要循证依据。

　　

致编辑：2型糖尿病（T2DM）已成为中国重大健康问题，2021年年龄标准化患病率较1990年增长2.5倍达9.96%。然而仅32.9%患者接受治疗，50.1%实现血糖控制。中国糖尿病学会（CDS）推荐通过血糖自我监测（SMBG）帮助患者追踪血糖水平并管理疾病。

基于微信小程序等数字工具在心血管疾病、失眠和糖尿病管理中的广泛应用，研究者开发了TRIO移动健康糖尿病管理项目。该项目不代表特定短语，而是象征医师、护士和患者三方协同的管理模式。系统自动上传血糖读数和胰岛素剂量至微信小程序，提供血糖数据可视化、糖尿病教育和医患沟通功能。

本研究作为TRIO项目子课题，评估了使用基础胰岛素的T2DM患者通过数字工具进行SMBG的频率与指南依从性，并探索了SMBG依从性与血糖控制的关联。

这项12周前瞻性队列研究纳入2019年12月至2020年12月期间来自578家医院的113,074例患者。合格参与者为血糖控制不佳（HbA1c≥7%）且起始基础胰岛素治疗的成年T2DM患者。在第1、2、4、8和12周进行随访，第12周检测HbA1c。通过智能血糖仪收集SMBG和空腹血糖（FBG）数据。

在配备智能血糖监测设备的亚组中，最终纳入14,084例患者。平均年龄55.6岁，57.9%为男性。64.3%存在合并症，以周围神经病变、高血压和高脂血症最常见。30.8%有糖尿病家族史。73.3%患者每周SMBG测试<4次，这些患者糖尿病病程更长，基线收缩压/舒张压更高，HbA1c较低。

共12,235例患者上传539,672条SMBG记录，平均测试频率3.19次/周。数据上传率从第1周76.04%降至第12周39.24%。测试频率从第1周5.94±7.64次下降至第12周1.67±3.52次。

3,775例患者拥有基线和随访HbA1c数据，平均HbA1c从9.36%降至6.98%（未调整变化-2.38%）。各依从组均出现下降：<4次/周组-2.09%，4-7次/周组-2.74%，≥7次/周组-3.49%。经校正后，最小二乘均值变化分别为-2.34%、-2.44%和-2.51%。与<4次组相比，4-7次组和≥7次组分别多下降0.10%和0.17%（趋势P<0.001）。第12周时52.9%患者实现HbA1c<7%，4-7次组（OR:1.28）和≥7次组（OR:1.46）达标率显著更高。

使用年龄分层标准（<60岁<7.0%，≥60岁<7.5%）时，64.4%患者达标。4-7次组与<4次组无显著差异（66.4% vs 63.5%；OR:1.19），但≥7次组显著更优（67.3% vs 63.5%；OR:1.41）。

FBG分析显示，5,471例患者从9.43 mmol/L降至7.09 mmol/L（未调整变化-2.43 mmol/L）。更高依从性与更大降幅显著相关，使用<7.0 mmol/L或<6.1 mmol/L标准时，4-7次组和≥7次组达标率均显著高于<4次组。

亚组分析显示，基线HbA1c≥9.0%患者中，4-7次组和≥7次组较<4次组HbA1c下降更显著（交互作用P<0.001）。达标率分析中，≥9.0%亚组显示显著更高比例，其中≥7次组优势更明显（OR:1.56 vs 1.09）。FBG变化和达标趋势在各亚组保持一致。

共识别9,667次低血糖事件，发生率为3.16事件/人年。事件率与依从性正相关：<4次组1.66事件，4-7次组3.80事件，≥7次组10.0事件。使用<3.9 mmol/L或<3.0 mmol/L标准时，更高测试频率组事件率显著更高。

复合终点分析显示，随着SMBG依从性增加，实现血糖控制且无低血糖事件的患者比例呈下降趋势，但<4次组与4-7次组间无显著差异（P=0.746）。

轨迹模型、FBG依从分组及连续变量处理的敏感性分析均证实，更好患者依从性与更优血糖控制相关，与主分析结论一致。

本研究首次提供了中国SMBG依从性的纵向数据。初始依从性（76.04%）显著高于既往横断面研究（27.5%），可能与入组时配备智能设备相关。尽管依从性随时间下降，高依从组始终维持更高测试频率。研究表明mHealth创新（如定期提醒和交互界面）可能增强患者参与度。SMBG被ADA、IDF和CDS共同推荐用于糖尿病管理，本研究明确了胰岛素治疗T2DM患者中SMBG依从性与血糖控制的正向关联。