综述：在胚胎移植当天将针灸作为辅助疗法：关于临床妊娠和活产结果的系统评价与荟萃分析

《Frontiers in Reproductive Health》：Acupuncture as an adjunctive therapy on embryo transfer day: a systematic review and meta-analysis of clinical pregnancy and live birth outcomes

　　临床妊娠率提升针灸与胚胎移植结合的有效性：系统综述和元分析纳入11项随机对照试验，共3561例患者。结果显示，与空白对照组相比，针灸组临床妊娠率显著提高（RR=1.25，95%CI 1.05-1.50，P=0.013），但与假针灸组无统计学差异（RR=1.01，P=0.907）。活产率（RR=1.01，P=0.930）和Pulus协议与德尔菲共识差异不显著（P>0.05）。主要矛盾源于对照组设置不同，需优化盲法设计。研究证实针灸可能通过调节子宫血流和神经内分泌影响妊娠，但长期活产率证据不足。

　　在现代医学中，辅助生殖技术（ART）已经成为解决女性不孕问题的重要手段之一。其中，体外受精（IVF）作为一项关键技术，为无数不孕夫妇带来了希望。然而，尽管在IVF技术不断优化和创新，其临床妊娠率仍未能达到理想水平。因此，研究者们一直在探索能够提升IVF成功率的辅助疗法，而针灸作为一种传统中医治疗方法，因其潜在的生理调节和心理干预作用，逐渐引起了科学界的关注。本文通过系统综述和荟萃分析的方式，对针灸在胚胎移植（ET）过程中的作用进行了深入探讨，旨在评估其对临床妊娠率和活产率的影响，并进一步分析针灸在不同干预时机和控制组设置下的效果差异。

### 针灸在辅助生殖中的应用背景

随着辅助生殖技术的发展，越来越多的女性选择通过IVF来实现生育愿望。然而，IVF的成功率仍然受到多种因素的影响，包括胚胎质量、子宫内膜状态、患者心理状态以及医生的操作水平等。在这些因素中，子宫内膜的厚度和受容性被认为是影响胚胎着床的关键因素之一。因此，提高子宫内膜的受容性，被认为可以显著改善IVF的妊娠结局。针灸作为一项非侵入性治疗手段，因其可能通过改善血液循环、调节神经内分泌系统、减轻焦虑情绪等方式，对子宫内膜产生积极影响，从而被广泛应用于辅助生殖过程中。

此外，胚胎冷冻移植（FET）作为一种替代新鲜胚胎移植的方法，已被证明在某些情况下可以提高临床妊娠率和持续妊娠率。然而，FET也伴随着较高的成本和操作复杂性，包括胚胎的冷冻和解冻过程，这些都可能对胚胎造成一定的损伤。因此，研究者们希望通过针灸等辅助手段，来进一步提升FET的成功率，同时降低其带来的负面影响。

### 针灸的作用机制与潜在益处

针灸作为一种传统的中医治疗方法，其理论基础源于经络学说，认为人体内的气血通过特定的经络流通，从而维持生理功能。在现代医学研究中，针灸的作用机制被解释为多种生理和心理因素的综合结果。首先，针灸可能通过促进子宫血流，改善子宫内膜的营养供应，从而提升其受容性。其次，针灸被认为可以调节神经内分泌系统，减少应激反应，改善患者的心理状态，进而对妊娠成功率产生积极影响。此外，针灸还可能通过调节免疫反应，促进胚胎与子宫内膜之间的兼容性，从而提高着床和妊娠维持的可能性。

在临床实践中，针灸已被用于辅助IVF治疗，特别是在胚胎移植前后，以期改善妊娠结局。然而，关于针灸是否能够显著提高临床妊娠率和活产率，目前仍存在一定的争议。一些研究表明，针灸可能在一定程度上提高临床妊娠率，但对活产率的影响则不显著。这提示我们，针灸可能对妊娠早期的着床过程产生积极影响，但对后续妊娠的维持可能作用有限。

### 针灸与假针灸的比较

在本研究中，通过系统综述和荟萃分析的方法，对针灸与假针灸（sham acupuncture）在临床妊娠率和活产率上的差异进行了评估。研究纳入了11项随机对照试验（RCT），其中9项明确报告了临床妊娠率。分析结果显示，针灸组的临床妊娠率显著高于空白对照组，风险比（RR）为1.25，95%置信区间（CI）为1.05–1.50，P值为0.013，表明存在统计学意义上的显著差异。然而，针灸组与假针灸组之间并未发现显著差异，RR为1.01，CI为0.87–1.17，P值为0.907，提示假针灸可能在一定程度上模拟了针灸的效果，或者针灸的某些效应可能与非特异性因素相关。

进一步的亚组分析表明，不同类型的控制组（如空白对照组和假针灸组）对临床妊娠率的影响存在差异。例如，空白对照组的异质性较低，I²值为11.6%，而假针灸组的异质性则稍高，I²值为20.7%。这可能表明，空白对照组的干预方式更为单一，而假针灸组的干预方式可能存在一定的变化，从而影响了研究结果的一致性。

此外，研究还比较了Pulus协议和Delphi共识两种不同的针灸干预方案。结果显示，两种方案在临床妊娠率上的差异并不显著，I²值分别为45.8%和0%，P值均大于0.05，提示两种方案的效果相似。然而，Pulus协议与Delphi共识在具体操作上存在一定的差异，例如，Pulus协议强调在胚胎移植前后进行针灸治疗，而Delphi共识则建议在排卵诱导周期的第6–8天进行一次针灸治疗。因此，研究者们认为，这些操作细节可能对临床妊娠率的提升产生一定的影响。

### 针灸对活产率的影响

尽管针灸在临床妊娠率上显示出一定的积极作用，但其对活产率的影响则不显著。分析结果显示，针灸组与空白对照组在活产率上的差异不具有统计学意义，RR为1.01，CI为0.88–1.15，P值为0.930。这可能意味着，虽然针灸能够提高着床率，但并不能有效提升胚胎的存活率或妊娠的持续时间。这一发现提示我们，临床妊娠率和活产率之间可能存在一定的生物学差异，即胚胎着床和妊娠维持可能涉及不同的生理机制。

此外，研究还指出，活产率的评估需要更大的样本量，因为其发生率较低。例如，本研究中，针灸对活产率的影响仅显示出0.14%的绝对差异，这在临床实践中可能难以产生实际意义。因此，未来的研究需要进一步探讨针灸在提升活产率方面的潜力，并考虑采用更严格的统计方法来提高研究的可靠性。

### 针灸的干预时机与临床意义

在本研究中，针灸的干预时机被分为多个亚组，包括胚胎移植前、移植后以及排卵诱导周期中的特定时间点。通过亚组分析发现，不同干预时机对临床妊娠率的影响存在一定的异质性。例如，Pulus协议强调在胚胎移植前后进行针灸治疗，而Delphi共识则建议在排卵诱导周期的第6–8天进行一次针灸治疗。尽管两种方案在临床妊娠率上的差异不显著，但它们可能对患者的个体差异产生不同的影响。

此外，研究还发现，针灸的干预时机与临床妊娠率之间存在一定的关联。例如，在胚胎移植前进行针灸治疗，可能有助于改善子宫内膜的状态，从而提高着床率。而在胚胎移植后进行针灸治疗，可能对妊娠的维持产生一定的影响。然而，由于样本量的限制，研究未能充分验证这些假设，因此需要更多的临床数据来支持这一观点。

### 针灸的控制组设计与研究局限性

在针灸的研究中，控制组的设计是一个关键因素。目前，常用的控制组包括空白对照组、假针灸组以及药物对照组等。然而，假针灸组的设计存在一定的争议，因为其可能无法完全模拟空白对照组的条件，从而影响研究结果的可靠性。例如，假针灸可能涉及非穿透性针灸、浅层针灸或在非穴位进行针刺，这些操作可能对患者的生理状态产生一定的影响，从而削弱对照组的可信度。

此外，本研究还指出，假针灸的控制效果可能受到多种因素的影响，包括针刺的部位、操作的深度以及患者的主观感受等。因此，为了确保研究的科学性和可靠性，未来的研究需要采用更为标准化的假针灸控制方案，以减少非特异性因素对结果的影响。

### 未来研究方向与临床建议

基于本研究的结果，针灸在提升临床妊娠率方面显示出一定的潜力，但在提升活产率方面则缺乏显著证据。因此，未来的研究应重点关注针灸在提升活产率方面的机制，并探索其对妊娠维持的具体作用。此外，研究还建议，应采用更为严格的控制组设计，以确保研究结果的可靠性。

在临床实践中，针灸可以作为辅助治疗手段，用于改善患者的心理状态和子宫内膜的受容性。然而，由于其对活产率的影响尚未明确，医生在使用针灸时应谨慎评估其潜在益处，并结合患者的个体情况，制定个性化的治疗方案。此外，研究还指出，未来的研究需要关注针灸的剂量效应关系，即不同针灸强度和频率对妊娠结局的影响，以进一步优化其应用。

### 总结

综上所述，针灸作为一种辅助生殖技术，可能在一定程度上提高临床妊娠率，但其对活产率的影响仍需进一步研究。研究还指出，针灸的干预时机和控制组设计对研究结果具有重要影响，因此未来的研究需要更加严谨的设计和分析方法。此外，针灸的潜在机制包括改善子宫血流、调节神经内分泌系统以及促进免疫耐受等，这些机制需要更多的实验证据来支持。最终，针灸在辅助生殖中的应用仍需在科学证据的基础上，结合临床经验和患者个体情况，进行合理的选择和应用。