处理完成 全脑放疗与立体定向放射外科治疗乳腺癌脑转移患者的三期随机对照研究

　　为比较全脑放疗(WBRT)与立体定向放射外科(SRS)在乳腺癌脑转移患者中的疗效，研究人员开展了一项三期开放标签随机研究。结果显示两种治疗方法在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面无显著差异，但WBRT在改善KPS评分方面更优，而SRS在认知功能保护方面表现更好。

　　

背景：脑转移患者可通过全脑放疗(WBRT)或立体定向放射外科(SRS)进行治疗。然而，针对乳腺癌脑转移患者比较WBRT与SRS的随机对照研究尚缺乏。本研究旨在比较这两种疗法在乳腺癌脑转移患者中的疗效。

材料与方法：纳入患有1-5个脑转移灶、最大径≤3.5 cm且KPS≥60的乳腺癌患者，并将其随机分配至WBRT组或SRS组。WBRT剂量为30 Gy/10次分割/2周，SRS剂量根据肿瘤大小个体化设定，单次分割剂量为18-24 Gy或27-36 Gy的3-6次分割。主要终点为总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、功能状态和神经学状况以及认知功能损害。该试验经机构伦理委员会批准，并已在clinicaltrials.gov注册(NCT05144867)。

结果：2021年7月至2023年1月期间，共纳入103例患者，其中WBRT组51例，SRS组52例。WBRT组和SRS组的平均肿瘤直径分别为3.40±1.22 cm和2.81±1.24 cm。中位随访时间为17.5个月(IQR 7-21.9个月)。WBRT组和SRS组的局部复发率分别为5例(9%)和9例(17%)(p=0.32)。远处颅内复发分别发生在11例(21%)和20例(39%)接受WBRT和SRS治疗的患者中(p=0.36)。WBRT组和SRS组的中位OS分别为17.4个月(95% CI: 6.63-17.8个月)和14.6个月(95% CI: 14-15.2个月)(p=0.817)。WBRT组和SRS组的中位PFS分别为13.9个月和11.0个月(p=0.73)。WBRT组和SRS组的1年OS率分别为55%和47%(p=0.51)，1年PFS率分别为41%和43%(p=0.75)。治疗3个月时，WBRT组患者在KPS改善方面显著优于SRS组(p=0.004)。两组患者的MMSE评分在3个月时均较基线有所改善，但SRS组改善更明显。

结论：在乳腺癌脑转移患者中，SRS与WBRT在疗效方面无显著差异。WBRT在改善KPS评分方面效果更佳，而SRS在降低认知功能衰退风险方面更具优势。