美国肿瘤科医生对真实世界证据(RWE)的接受度与应用现状:一项全国性调查及其临床决策影响

【字体: 时间:2025年09月24日 来源:Pharmaceutical Medicine 4.5

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  本研究针对美国肿瘤科医生对真实世界证据(RWE)的认知与应用瓶颈,通过全国性调查揭示:尽管94%医生熟悉RWE,但仅49%自信解读数据,且治疗选择依赖度(均值3.0)显著低于剂量调整(3.7)和预后预测(3.8)(p<0.001)。来自ASCO的研究团队指出,提升分析方法标准化、指南整合与培训是推动RWE临床落地的关键。

  

随着监管机构与政策制定者日益重视真实世界证据(Real-World Evidence, RWE)作为随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCTs)的补充,美国肿瘤科医生对RWE的实际应用情况仍不明确。为此,研究人员于2024年11月对来自美国临床肿瘤学会(ASCO)成员库的执业肿瘤医生开展全国性分层抽样调查,从治疗选择、剂量决策和预后预测三个维度评估其对RWE的依赖度(0-10分标度)。

结果显示,在128份有效问卷中,94%(n=120)的医生至少“基本熟悉”RWE,但仅14%(n=18)频繁使用,每日使用者低至3%(n=4)。近半数(49%,n=63)自信能解读RWE研究,其中资深医生(从业>20年)信心显著低于早期和中期职业者。临床依赖度分析表明,RWE在治疗选择中的依赖评分(均值3.0,标准差1.7)显著低于剂量调整(均值3.7,标准差2.0)和预后预测(均值3.8,标准差2.0)(p<0.001)。主要应用障碍包括RWE与RCT数据冲突、数据完整性不足及潜在偏倚;而推动应用的关键因素涵盖分析标准提升、临床指南整合及针对性培训。

研究表明,尽管肿瘤医生对RWE认知度高,但其应用高度依赖临床场景,治疗决策中尤为谨慎。提升RWE的方法学严谨性、数据质量与医生解读能力,将促进其在肿瘤临床实践中的深度融合。

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