靶向CGRP单抗治疗既往预防失败偏头痛患者的NNT与成本效益分析：一项真实世界有效性研究

　　本研究针对既往2-4种预防治疗失败的偏头痛患者，通过分析四种抗CGRP单抗（eptinezumab、fremanezumab、galcanezumab、erenumab）的Ⅲb期临床试验数据，计算其需治疗数（NNT）与成本每应答者（CPR）。结果显示所有单抗均显著改善≥50%和≥75%月度偏头痛天数（MMD）应答率，NNT值介于2.7-6.0（≥50%）和6.0-16.2（≥75%），英国季度CPR范围为￡4647-￡7009（≥50%）和￡9850-￡21,862（≥75%），为临床决策提供经济性评估依据。

　　

偏头痛作为一种致残性神经疾病，全球影响着近10亿人，其临床与经济负担随疾病严重程度显著增加。患者常经历漫长诊疗路径，75%需就诊≥2名专科医师方能确诊，23%英国患者需在头痛中心随访。更严峻的是，传统预防药物（抗抑郁药、抗惊厥药、β阻滞剂等）存在耐受性差、停药率高的问题，导致疾病管理不足。尽管2018-2020年间靶向CGRP（降钙素基因相关肽）的单克隆抗体（mAb）使用量增长178%，但其高昂成本与报销限制仍阻碍临床可及性。欧洲头痛联合会（EHF）与美国头痛学会（AHS）最新指南虽推荐其作为一线预防选择，但不同单抗间的疗效与经济性差异仍需系统评估。

为此，研究者开展了这项发表于《Advances in Therapy》的研究，通过分析四种抗CGRP单抗（eptinezumab、fremanezumab、galcanezumab、erenumab）在既往2-4种预防治疗失败患者中的Ⅲ期试验数据，计算需治疗数（NNT）与成本每应答者（CPR），为临床决策提供循证依据。

研究主要基于随机双盲安慰剂对照试验（DELIVER、FOCUS、CONQUER、LIBERTY），纳入 episodic migraine（EM）或 chronic migraine（CM）患者，评估12周内≥50%和≥75%月度偏头痛天数（MMD）应答率。NNT通过1/绝对风险降低（ARR）计算，CPR基于英国2023年季度药品定价与NNT乘积得出（eptinezumab 300 mg因未报销未计入CPR）。所有分析均为描述性，未进行统计比较。

疗效结果：所有单抗均显著优于安慰剂

≥50% MMD应答率最高为eptinezumab 300 mg（49% vs 安慰剂13%），最低为erenumab 140 mg（30% vs 14%）。

≥75% MMD应答率最高为eptinezumab 300 mg（19% vs 安慰剂2%），最低为fremanezumab 675 mg/quarter（8% vs 2%）。

NNT分析：eptinezumab表现最优

≥50%应答NNT：eptinezumab 300 mg仅需2.7人，erenumab 140 mg需6.0人。

≥75%应答NNT：eptinezumab 300 mg为6.0人，fremanezumab 675 mg/quarter达16.2人。所有NNT均<10（除fremanezumab 675 mg/quarter），提示显著临床收益。

经济性评估：eptinezumab 100 mg成本最低

≥50%应答CPR：eptinezumab 100 mg仅￡4647，erenumab 140 mg为￡7009。

≥75%应答CPR：eptinezumab 100 mg为￡9850，fremanezumab 675 mg/quarter高达￡21,862。高频NNT是fremanezumab高成本主因。

研究结论强调，抗CGRP单抗在难治性偏头痛预防中具显著疗效与经济性，NNT<10证实其临床价值。但试验设计差异（人群、评估时间、给药方式）限制直接比较。安全性方面，所有单抗均与安慰剂相当，唯需关注erenumab的高血压与便秘、eptinezumab/galcanezumab的感染风险及注射部位反应。本研究为首项综合评估四种单抗NNT与CPR的研究，提示eptinezumab可能具最优效益平衡，为报销政策与个体化治疗提供关键证据。未来需纳入真实世界数据与长期成本效益分析。

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