钽涂层全腕关节置换术的临床疗效评估：20例平均6年随访研究

　　本研究针对全腕关节置换术（TWA）中假体松动和假体周围骨溶解（PPO）等挑战，开发并评估了一种新型钽涂层TWA假体设计。通过20例手术（含14例初次和6例翻修TWA）的临床随访，发现患者疼痛评分（VAS）、关节活动度（ROM）及患者报告结局指标（PROMs）均显著改善，且影像学检查未显示假体松动。该研究为改善TWA假体长期存活率提供了新方向，具有重要临床意义。

　　

腕关节疾病如类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）和骨关节炎（Osteoarthritis, OA）常导致严重疼痛和功能丧失，全腕关节置换术（Total Wrist Arthroplasty, TWA）作为一种保留关节活动的手术方案，旨在替代传统的桡腕关节融合术（Radiocarpal Arthrodesis, RCA）。然而，尽管TWA假体设计不断改进，假体松动和假体周围骨溶解（Periprosthetic Osteolysis, PPO）仍是导致手术失败的主要原因，高翻修率限制了其临床应用。因此，开发新型假体材料与设计以增强骨整合（Osseointegration）并减少并发症成为研究重点。

为解决上述问题，研究人员设计了一种新型TWA假体，采用钽（Tantalum）涂层替代传统的羟基磷灰石（Hydroxyapatite, HA）涂层。钽具有高生物相容性和多孔结构，能模拟松质骨（Cancellous Bone）特性，促进骨长入（Bone Ingrowth）。此外，假体关节面由碳纤维增强聚醚醚酮（Carbon-Fiber-Reinforced Polyether Ether Ketone, CRF-PEEK）-金属配伍改为聚乙烯（Polyethylene）-金属配伍，以降低摩擦和磨损。本研究通过临床试点研究评估该假体在20例患者（含初次与翻修手术）中的中长期疗效，结果发表于《The Journal of Hand Surgery》。

研究团队通过以下关键技术方法开展研究：

1. 1.

   手术干预：由同一资深外科医生（K.P.）实施TWA手术，假体由Trimed Inc生产，包含不锈钢核心、钛内层和钽外层涂层；

2. 2.

   临床评估：收集患者术前及术后1年、2年和≤8年的视觉模拟疼痛评分（VAS）、腕关节活动度（ROM）、握力及患者报告结局指标（包括DASH和PRWE评分）；

3. 3.

   影像学评估：通过X线检查（ anteroposterior and lateral views）评估假体松动、螺钉退出和PPO；

4. 4.

   统计学处理：将翻修手术患者视为失败案例，未纳入最终临床结局分析。

   研究队列包含19例患者（20例手腕），其中13例为RA，6例为OA，6例为翻修TWA（因既往假体失败）。

结果

患者与手术特征

20例手术中，14例为初次TWA，6例为翻修TWA。平均随访6.5年（5-8年），18例患者完成随访。翻修TWA组并发症发生率较高。

再手术与翻修情况

共9例再手术发生于8例患者，其中7例属于翻修TWA组。3例患者因活动相关性疼痛转换为RCA，但无影像学松动证据；5例因背侧滑膜炎（Synovitis）接受滑膜切除术（Synovectomy）。翻修TWA组的再手术率显著高于初次TWA组。

影像学结果

所有存活TWA及翻修前假体均未显示松动或PPO迹象。1例翻修TWA患者出现金属关节头（Articular Head）与腕骨组件松动，但拒绝进一步手术。

临床结局指标

未翻修的15例患者显示DASH、PRWE和VAS疼痛评分（休息与活动时）均较术前改善。腕关节屈曲（Flexion）和伸展（Extension）活动度中位数分别增加12°和19°，但旋后（Supination）减少17°。握力和关键捏力（Key Pinch）无显著变化，但指尖捏力（Tip Pinch）改善。

讨论与结论

本研究结果表明，钽涂层TWA假体在改善患者疼痛、功能活动度和PROMs方面具有优势，且无影像学松动证据。与早期CRF-PEEK-金属配伍假体相比，聚乙烯-金属配伍可能降低了摩擦，改善了关节活动度。钽涂层的高生物相容性和多孔结构促进了骨整合，这可能是假体稳定性提高的关键因素。

然而，翻修TWA的高再手术率（尤其是既往TWA失败患者）提示该类患者更适宜选择RCA而非翻修TWA。滑膜炎并发症可能与聚乙烯磨损碎屑（Wear Debris）或原发疾病相关，需进一步研究。

本研究局限性包括样本量小、缺乏对照组及潜在选择偏倚（含翻修病例）。但总体而言，钽涂层TWA为初次手术患者提供了良好的中期疗效，其模块化设计（可更换关节头及聚乙烯衬垫）也为处理假体关节感染（Prosthesis Joint Infection）提供了便利。未来需更大样本和更长随访时间验证其长期存活率。

该研究由瑞典?rebro大学医院完成，作者包括Daniel Reiser、Marcus Sagerfors、Kurt Pettersson、Per Wretenberg和Per Fischer。