经导管主动脉瓣置换术后5年内生物假体瓣早期退化

《Canadian Journal of Cardiology》：Early Bioprosthetic Valve Deterioration Within 5 Years Following Transcatheter Aortic Valve Replacement

　　早期生物瓣膜退化（BVD）在TAVR术后五年内的发生率为14.3%，与瓣叶增厚（HALT）和抗凝治疗状态显著相关，且早期BVD预示更差预后。

　　

马鲁恩·谢迪德（Maroun Chedid）| 安德鲁·阿达梅克（Andrew Adamek）| 塞斯·伯格斯特德（Seth Bergstedt）| 维纳亚特·巴帕特（Vinayat Bapat）| 马里奥·格塞尔（Mario G?ssl）

美国明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼阿波利斯心脏研究所基金会（Minneapolis Heart Institute Foundation）旗下的Valve Science Center

摘要

背景

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后早期生物人工瓣膜退化（BVD）仍然是一个重要的临床问题，在TAVR术后5年内，约有10%的患者会出现这种情况。本研究旨在评估TAVR术后5年内早期BVD的发病率及其风险因素，以及其对接受TAVR患者的临床影响。

方法

我们对1291名接受TAVR的患者中的306名进行了回顾性队列研究，这些患者要么在5年内出现了BVD，要么至少有3年的随访期内没有BVD。早期BVD的定义遵循VARC-3标准。主要研究结果是早期BVD的发病率。我们还评估了瓣叶减薄（HALT）、TAVR时的抗凝状态与早期BVD之间的关联。Kaplan-Meier曲线用于分析早期BVD对死亡率、心力衰竭住院率和再次进行TAVR的影响。

结果

在306名患者中，有44名（14.3%）出现了早期BVD。两组患者的基线特征相似。瓣叶减薄（HALT）与早期BVD相关（30% vs 5%，p<0.001）。TAVR时接受抗凝治疗的患者早期BVD的发生率较低（4.3% vs 20.6%，p<0.001），HALT的发生率也较低（4.3% vs 11.1%，p=0.06）。早期BVD与更早的死亡率（1.56年 vs 5.10年，p=0.022）、心力衰竭住院率（1.10年 vs 4.22年，p=0.004）以及更高的再次进行TAVR的需求（11% vs 0.8%，p=0.001）相关。

结论

我们研究中的早期BVD发病率高于其他研究。HALT与早期BVD的发生有很强的相关性。我们的研究结果表明，抗凝治疗可能在减轻BVD方面具有保护作用。

引言

随着经导管主动脉瓣置换术（TAVR）适应症的扩大，现在预期寿命更长的年轻患者也开始接受TAVR。

生物人工瓣膜的一个显著局限性在于其耐用性，即使使用较新的生物人工瓣膜版本也是如此。

根据Valve Academic Research Consortium 3（VARC-3）标准，生物人工瓣膜退化（BVD）包括结构性和非结构性瓣膜变化，这些变化共同导致瓣膜性能下降。

生物人工瓣膜失效（BVF）是一个临床终点，它考虑了BVD的相关且具有临床意义的后果，包括不可逆的、具有血流动力学意义的瓣膜退化、BVD的临床表现或需要再次进行瓣膜干预及相关死亡。因此，BVD和BVF直接影响生物人工瓣膜的耐用性，可能导致更早的再次干预并影响患者预后。

TAVR术后，BVD/BVF的发病率随时间增加。在引入标准化的BVD评估标准后，主要TAVR临床试验和荟萃分析显示，TAVR术后5年的BVD发病率范围为3-10%。

TAVR后的瓣膜血栓形成、心内膜炎、瓣膜尺寸以及缺乏抗凝治疗被认为是BVD的强风险因素。瓣叶减薄（HALT）是TAVR后常见的并发症，已被证明是血流动力学显著瓣膜退化的强烈预测因子。

关于TAVR术后5年内早期BVD/BVF的临床和结构性风险因素以及早期BVD的长期临床结果的数据非常有限。因此，我们分析了来自一个真实世界机构TAVR登记处的数据，以探讨早期BVD/BVF的发病率及其主要风险因素。

方法部分

方法

本研究评估了2013年12月至2022年3月期间在明尼阿波利斯心脏研究所（MHI）接受TAVR的连续患者（N=1291）。纳入标准如下：i) 在初次TAVR后5年内出现生物人工瓣膜功能障碍/失效的患者；ii) 至少有3年随访期内没有BVD证据的患者。这种方法确保了纳入了足够数量的相关患者。

结果

在我们机构接受TAVR的1291名患者中，有306名患者符合研究纳入标准。其中44名（N=44，14.3%）患者出现了早期BVD，而262名（85.7%）患者没有早期BVD的证据（图1）。基线特征总结见表1。早期BVD患者中女性比例较高（59% vs 另一组43%，P=0.044）。两组患者的TAVR时中位年龄相似（79岁 vs 82岁，P=0.081）。

讨论

在这项对接受经导管主动脉瓣置换术患者的回顾性研究中，14.4%的患者在初次手术后的5年内出现了生物人工瓣膜退化。HALT与早期BVD的发生有很强的相关性，而TAVR时的抗凝治疗可降低早期BVD的风险。BMI大于30和瓣膜尺寸较小的患者也更常出现早期BVD。临床上看，早期BVD患者……

结论

总之，我们研究中的早期BVD发病率高于其他研究，这可能与HALT的高发率有关。HALT被发现是BVD的主要风险因素。我们研究中观察到的抗凝治疗对BVD的保护作用提示抗凝治疗可能在缓解瓣膜退化方面发挥作用。然而，鉴于研究规模和设计，我们的发现应谨慎解读。需要进一步进行随机研究来验证这一结论。

披露

作者无需披露任何信息。

资金

所有作者均未为此研究获得任何资金支持。

患者知情同意声明

作者确认本文不涉及患者知情同意的问题。

这是一项使用去标识化数据的回顾性队列研究；因此，伦理审查委员会（IRB）未要求患者签署知情同意书。