综述：中国专利药物作为代谢综合征中糖脂调节辅助疗法的比较疗效和安全性：一项网络荟萃分析

《Complementary Therapies in Clinical Practice》：Comparative efficacy and safety of Chinese patent medicines as adjunctive therapies for glycolipid regulation in metabolic syndrome: A network meta-analysis

　　中药专利药作为代谢综合征辅助治疗的研究显示，结合常规治疗可有效改善糖脂代谢指标，其中HDT调节血脂效果最佳，SQJTG和JZJFC在血糖及胰岛素抵抗方面效果显著。研究因纳入文献数量及质量有限，需更多高质量试验验证。

　　

陈志琳|史浩月|尚菊菊|康文初|郝宇涵|赵学瑞|李思奈|沈一峰

首都医科大学北京中医医院，中国北京

摘要

背景与目的

有效管理糖脂代谢是降低代谢综合征（MetS）患者心血管疾病风险的关键。中药专利药（CPMs）是一种标准化的草药制剂，在中国被广泛使用。本研究通过网络荟萃分析（NMA）比较了CPMs作为MetS患者糖脂调节辅助疗法的有效性、安全性和成本效益，为临床决策提供参考。

方法

截至2024年10月，我们在八个数据库中搜索了关于使用CPMs治疗MetS的随机对照试验（RCTs）。使用累积排名曲线下面积（SUCRA）等方法评估了CPMs对血脂谱、血糖水平和胰岛素抵抗指标的影响。成本效益分析基于中国的市场价格和SUCRA排名进行。

结果

共纳入25项RCTs，涉及17种CPMs。结果显示，将特定CPMs与传统治疗结合使用对血脂和葡萄糖代谢有显著益处。从疗效和成本两方面考虑，和丹片在调节血脂水平方面最为有效。参芪降糖颗粒和降脂健肺胶囊对葡萄糖代谢和胰岛素抵抗的改善作用最为显著。

结论

CPMs有潜力作为MetS患者糖脂调节的有效辅助疗法。然而，由于纳入的研究数量和质量有限，这些结论应谨慎解读。需要进一步的高质量RCTs来验证和更新现有证据。

引言

代谢综合征（MetS）是一系列代谢紊乱的统称，包括中心性肥胖、葡萄糖不耐受、血脂异常和高血压[1]，[2]。这些异常都是心血管疾病（CVD）的已知风险因素[3]。MetS的确切发病机制尚未完全明了，但慢性低度炎症、胰岛素抵抗和异位脂质积累被广泛认为是关键致病因素[4]，[5]。全球MetS的患病率持续上升，达到28.2%，中国为24.5%[6]，[7]。MetS患者更容易发展为CVD并面临更高的心血管死亡率，这一点尚未得到充分重视。在美国，只有6.8%的成年人达到所有的心脏代谢健康目标[8]。MetS患病率的增加及其复杂性对全球公共卫生构成了重大挑战。

越来越多的证据表明，早期干预和联合治疗代谢性疾病（如MetS）可以有效降低发病率和死亡率[9]，[10]。然而，目前尚无医学组织制定出关于早期诊断和干预的官方指南[11]。目前，MetS的治疗主要采用综合方法，包括生活方式调整以及使用降糖、降压和调脂药物[2]。然而，多种药物的使用存在药物相互作用和患者依从性差等问题，这些仍然是MetS管理中的关键障碍[12]。

近年来，中医（TCM）因其能够调节多个靶点并采取整体治疗理念而在治疗代谢性疾病方面受到广泛关注[13]。研究表明，将TCM疗法与传统治疗（CT）结合使用可以规范血糖和血脂水平，同时减少并发症[14]，[15]。中药专利药（CPMs）是根据中医原理开发并在标准化条件下生产的，在中国被广泛使用[16]。鉴于管理MetS需要长期服药，CPMs具有标准化成分、质量稳定、使用方便和价格合理的优势，使其成为有前景的辅助疗法。

由于缺乏直接比较不同CPMs用于治疗MetS的效果的研究，本研究旨在进行网络荟萃分析（NMA），以评估各种市售CPMs的有效性和安全性。此外，还进行了经济分析，为治疗决策提供参考。

方法部分

本研究在PROSPERO注册（注册号：CRD42024608635）中注册，并遵循了2020年系统评价和荟萃分析首选报告项目（PRISMA）指南[17]。完整的PRISMA 2020检查表见补充表1。

研究检索

从八个数据库中共检索到5179篇文章。去除1,508篇重复文章和3,471篇与主题无关的文章后，对210篇全文文章进行了资格评估，最终有25篇研究符合纳入标准。此外，通过临床试验注册库和纳入研究的参考文献列表还发现了641条记录。其中，599条因与研究主题无关被排除，38条

讨论

本研究评估了CPMs作为MetS辅助疗法的有效性、安全性和成本效益。对25项研究（涉及2,557名MetS患者和17种CPMs）的分析表明，将特定CPMs与传统治疗结合使用显著改善了血糖和血脂管理。综合考虑疗效和成本，和丹片在调节血脂方面表现最佳；而参芪降糖颗粒和降脂健肺胶囊在改善葡萄糖代谢和胰岛素抵抗方面效果最显著。

结论

CPMs可能是调节代谢综合征患者糖脂代谢的有效辅助疗法。然而，鉴于本荟萃分析中纳入的研究数量和质量有限，这些结论应谨慎解读。需要更多高质量的研究来验证和更新现有证据。

作者贡献声明

郝宇涵：撰写初稿，数据整理。赵学瑞：撰写初稿，数据整理。李思奈：撰写、编辑及数据分析。沈一峰：撰写、编辑及数据分析。陈志琳：撰写初稿、数据可视化、软件处理、数据分析。史浩月：撰写、编辑及概念构思。尚菊菊：撰写、编辑、资金筹集及概念构思。康文初：撰写初稿，数据整理

未引用参考文献

[72]。

利益冲突声明

作者未报告任何潜在的利益冲突。

数据可用性声明

本研究生成或分析的所有数据均包含在发表的文章和补充材料中。如需进一步信息，请联系通讯作者。

资助

本研究得到了北京市医院孵化计划（代码：PZ2022026）和北京市卫生健康委员会科学技术教育部门（代码：2024-2-2236）的支持。

致谢

我们衷心感谢所有个人和机构对这项研究的宝贵贡献和支持。