《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》：A Core Outcome Set for Patients with Chronic Symptomatic Peripheral Arterial Disease
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本研究旨在为慢性症状性外周动脉疾病（PAD）患者制定核心结果集（COS），以解决现有文献异质性和选择性报告问题。通过系统文献综述、患者和医疗专业人员焦点小组讨论，以及两轮德尔菲调查，最终确定11项核心结局：包括死亡、心肌梗死、大动脉截肢等临床指标，以及患者生活质量、戒烟率及医患沟通等患者中心结局。该COS推荐用于临床研究和人工智能应用，统一评估标准。
萨布丽娜·L·M·兹韦茨洛特（Sabrina L.M. Zwetsloot）|洛特·里肯（Lotte Rijken）|伊戈尔·康卡尔（Igor Koncar）|伊万·托米奇（Ivan Tomic）|玛丽娜·迪亚斯-内托（Marina Dias-Neto）|里根特·李（Regent Lee）|里卡·图拉莫（Riikka Tulamo）|克里斯蒂安-亚历山大·贝伦特（Christian-Alexander Behrendt）|法比安·拉雷尔（Fabien Lareyre）|诺斯卡·N·史密斯（Noeska N. Smit）|文森特·容金德（Vincent Jongkind）|卡克·基·杨（Kak Khee Yeung）
阿姆斯特丹大学医学中心（AMC）外科部门，位于荷兰阿姆斯特丹自由大学（Vrije Universiteit Amsterdam）
摘要
目的
目前关于外周动脉疾病（PAD）患者的文献较为分散，且存在选择性的结果报告现象。核心结果集（Core Outcome Set, COS）是一份基于专家共识制定的关键结果清单，用于规范临床研究，以满足包括患者在内的所有利益相关者的需求。这在涉及人工智能（AI）的研究中尤为重要，例如VASCUL-AID项目——这是一个欧洲合作项目，旨在为慢性症状性PAD患者的心血管疾病进展建立预测模型。本研究旨在为慢性症状性PAD患者制定一个核心结果集，以供临床研究和AI研究使用。
方法
该核心结果集已预先注册在“有效性试验中的核心结果测量”（Core Outcome Measures in Effectiveness Trials, COMET）数据库中，并遵循COMET倡议的建议进行开发。首先通过系统文献回顾和与患者及医疗保健专业人员（HCPs）的焦点小组讨论，形成了PAD结果的长名单。随后，对患者和医疗保健专业人员进行了德尔菲（Delphi）调查。最终，通过专家共识会议、患者代表及患者利益相关者的参与，完成了核心结果集的制定。
结果
长名单共包含67个结果：36个来自系统文献回顾的结果，31个来自焦点小组的患者中心结果。共有153名医疗保健专业人员和92名患者参与了德尔菲调查，整体参与率为85%。在专家共识会议上讨论了德尔菲调查中评分最高的20个结果，会议有21名医疗保健专业人员、3名患者和2名患者代表参加。最终确定的核心结果集包含11个指标：死亡率、心肌梗死、大截肢、急性肢体缺血、血栓栓塞并发症、疾病进展、无痛行走距离、体力活动能力、健康相关生活质量、戒烟以及医疗提供者的良好沟通。
结论
这是首个推荐在临床研究和AI研究中使用的慢性症状性PAD患者核心结果集。
