基于直接电磁耦合（DEC）传感的胫骨骨折远程弯曲监测：一项探索性研究揭示早期愈合评估新范式

　　本研究创新性地开发了直接电磁耦合（DEC）远程监测系统，通过测量骨折部位弯曲顺应性变化，实现了对胫骨骨折愈合进程的精准量化评估。该技术克服了传统放射学评估的主观性和早期敏感性不足的局限，为临床提供了一种客观、敏感的早期愈合监测新方法。

　　

Highlight

研究设计

共招募19名患者参与研究。基于比例统计的功效分析确定目标样本量为16例，以评估DEC设备使用成功率和数据变异度。采用DEC测量装置获取骨折的纵向弯曲测量数据。5名患者参与研究的"临床内"阶段，在研究人员协助下于标准临床随访时进行测量。

结果

招募12名男性和7名女性患者。15名患者种族为白人非西班牙裔，2名为西班牙裔，1名为太平洋岛民，1名为其他。所有患者均接受扩髓并植入直径8mm至13mm的钛制交锁髓内钉。

DEC监测骨折愈合的可行性与有效性

本研究旨在评估DEC系统在探索性观察性胫骨干骨折队列中远程监测骨折愈合的可行性和有效性。所有远程监测患者均成功使用DEC设备并完成数据采集，14名监测患者中有12名采集的弯曲数据达到低精度误差的质量标准，证明了远程DEC系统的可行性。此外，DEC系统有效监测了愈合过程中的时间变化：17例最终愈合的骨折其弯曲顺应性随时间推移而降低，符合预期；1例骨不连患者的弯曲顺应性则随时间增加。早在伤后4周确定的弯曲顺应性变化率，即能检测出使用与非使用非甾体抗炎药（NSAID）的患者之间、以及合并症有无患者之间的显著差异。

伦理声明

本研究经科罗拉多多重机构审查委员会批准（协议编号19-3107）。已向所有参与者说明研究性质及可能后果，并获得参与研究的知情同意。研究遵循《赫尔辛基宣言》原则及当地法规要求。

未引用参考文献

[20,21,32]

作者贡献声明

Kevin M. Labus：综述编辑、原稿撰写、可视化、项目管理、方法论、调查研究、资金获取、形式分析、数据管理、概念化。Julie Dunn：综述编辑、监督指导、项目管理、方法论、调查研究、资金获取、数据管理。Milan Ili?：综述编辑、验证、方法论、调查研究、概念化。Branislav M. Notaro?：综述编辑、...（后续作者贡献内容按原文格式保留）