≤10kg婴儿机器人辅助泌尿外科手术（经腹膜与腹膜后入路）的多中心研究：FRUCT团队的安全性及可行性验证

　　本研究针对≤10kg婴儿机器人辅助泌尿外科手术数据缺乏的现状，通过多中心回顾性分析83例病例，证实了经腹膜及腹膜后入腹机器人手术在该人群中的可行性与安全性。结果显示主要并发症率低（12%）、中位住院仅2天，为婴幼儿微创手术提供了重要循证依据。

　　

在儿科外科领域，机器人辅助手术（Robot-Assisted Surgery, RAS）正以前所未有的速度改变着传统手术格局。相比经典腹腔镜技术，RAS凭借其卓越的操作精度、三维高清视野和更符合人体工学的设计，显著缩短术后恢复时间，降低镇痛需求，并展现出同等甚至更优的手术疗效。然而，当手术对象转向体重极低的婴幼儿——尤其是≤10kg的婴儿时，这项技术的应用却面临严峻挑战。有限的腹腔操作空间、精细解剖结构的辨识难度以及专用器械的适配性问题，使得机器人手术在这一群体的推广始终存在争议。

尽管近年来机器人辅助手术在儿科泌尿领域的应用逐年增加，但针对低体重婴儿的大规模研究依然匮乏。值得注意的是，约三分之二的肾盂成形术（pyeloplasty）患者年龄不足2岁，这意味着若因体重限制排除RAS技术，大量婴幼儿将无法受益于微创手术的优势。更值得关注的是，除了经腹膜入路外，腹膜后入路机器人手术在婴儿群体中的应用效果及安全性尚无系统评估。虽然传统腹腔镜腹膜后手术已有尝试，但机器人技术在这一领域的实践仍属空白。

为此，法国机器人儿童泌尿团队（FRUCT）开展了一项多中心研究，旨在系统评估≤10kg婴儿群体中经腹膜与腹膜后入路机器人泌尿外科手术的可行性及安全性。该研究结果近期发表于《Journal of Pediatric Urology》，为临床实践提供了重要依据。

研究人员通过一项多中心前瞻性数据收集研究，纳入2015–2024年间法国7家三级医疗中心收治的体重≤10kg、接受达芬奇机器人系统（Da Vinci X或Xi）手术的患儿。数据采集涵盖人口统计学资料、围手术期参数与术后并发症，并使用Clavien-Dindo分级系统对并发症进行标准化评估。所有手术均由资深小儿泌尿外科医生主刀，部分肿瘤病例经多学科团队讨论后按SIOP指南执行。

研究共纳入83名婴儿，涵盖84例机器人手术，中位年龄12个月（IQR: 8–16），中位体重9 kg（IQR: 8–10），最小患儿为3月龄、体重4.2 kg。手术类型包括肾盂成形术（37例，44%）、肾上腺切除术（14例，17%）、上极或全肾切除术（20例，24%）等，其中25%的手术经腹膜后入路完成。

结果显示，机器人手术在不同术式中均表现出良好可行性。仅3例中转开放手术，其中2例为Wilms瘤切除因肿瘤浸润膈肌或解剖困难，1例因双侧肾上腺切除术中粘连严重。中位住院时间仅2天，随访中位时间25个月。围手术期并发症发生率较低，30天内10例（12%）出现Clavien-Dindo II级并发症，包括发热性尿路感染（5例）、支架管移位（3例）及暂时性尿潴留（2例）。远期并发症包括2例尿路感染、1例积水复发和1例肾盂梗阻复发，均成功实施再次机器人手术。

值得注意的是，经腹膜与腹膜后入路在肾盂成形术中并未显示显著差异，且机器人手术在婴儿中的应用呈逐年上升趋势。即使在体重不足10kg的婴儿中，也未出现因操作空间限制导致的器械碰撞或机器人相关损伤。

在讨论中，作者强调尽管欧洲指南目前对婴儿机器人手术持保守态度，本研究与近年多项国际报告一致证实其安全性。研究特别指出端口布局、器械选择和“Remote Center”调整等技术细节对手术成功至关重要。8mm器械在有限空间中反而较5mm器械更具操作性优势。此外，腹膜后入路为泌尿系手术提供直接途径，避免尿液污染腹腔，尤其适合吻合口泄漏风险较高的病例。

在肿瘤手术方面，虽然机器人辅助Wilms瘤切除仍存争议，本研究在严格筛选病例（排除肿瘤跨中线、血管浸润或体积/血量比＞2%者）基础上成功完成多例手术。所有肿瘤病例至末次随访均无复发。

该研究也存在一定局限性，包括样本量有限、缺乏对照组以及各中心手术经验不均衡等。然而，作为目前针对≤10kg婴儿机器人泌尿手术规模多中心研究之一，其结果为该技术在这一特殊群体的应用提供了强有力的证据。

综上所述，这项FRUCT多中心研究证实了机器人辅助手术在≤10kg婴儿多种泌尿外科手术中的安全性及可行性，无论是经腹膜还是腹膜后入路均表现出良好应用前景。研究不仅填补了该群体机器人手术数据的空白，也为未来制定婴幼儿微创手术指南提供了重要参考。随着技术不断成熟与经验积累，机器人手术有望成为婴儿泌尿外科治疗的新标准。