球囊导引导管在急性大血管闭塞性卒中血管内取栓治疗中的疗效与安全性：一项基于真实世界注册研究的分析

《Clinical Neuroradiology》：Balloon Guide Catheter Use and Outcomes After Endovascular Thrombectomy for Ischemic Stroke Due to Large Vessel Occlusions

　　本研究针对球囊导引导管(BGC)在急性大血管闭塞(LVO)血管内取栓(EVT)治疗中的临床价值争议，通过分析瑞典全国性登记系统（EVAS和Riksstroke）中2483例前循环LVO患者数据，发现BGC使用与更优的血管再通质量(mTICI 2c-3)和首次再通成功率相关，尤其在支架取栓亚组中效益显著，但未改善90天功能预后(mRS 0-2)或安全性指标。该研究为BGC在真实世界临床应用中的有效性提供了重要循证依据。

　　

当急性缺血性卒中患者遭遇大血管闭塞(LVO)，每一分钟都意味着近190万神经细胞的凋亡。血管内取栓(EVT)作为革命性治疗手段，虽能通过机械方式恢复血流，但如何优化手术流程、提高首次再通成功率，一直是临床研究的焦点。其中，球囊导引导管(BGC)的应用堪称技术演进的重要一环——它通过在颈动脉近端临时阻断血流，理论上可减少血栓碎裂导致的远端栓塞风险。然而，这项被多数观察性研究推崇的技术，却在2024年遭遇了随机对照试验PROTECT-MT的挑战：该研究因BGC组患者功能预后更差而提前终止，这让临床工作者陷入两难境地。

为厘清BGC在真实世界临床实践中的价值，瑞典隆德大学Bjorn M. Hansen教授团队开展了一项覆盖全国7个综合卒中中心的大规模登记研究。研究人员整合了瑞典血管内卒中治疗(EVAS)登记库和国家卒中登记(Riksstroke)2017-2021年数据，最终纳入2483例前循环LVO患者，其中BGC使用组1449例(58.4%)。研究重点关注血管再通质量（改良脑梗死溶栓分级(mTICI)）、安全性指标（医源性颈动脉夹层、新流域栓塞等）及90天功能预后（改良Rankin量表(mRS)），并针对不同取栓策略（支架取栓±接触抽吸 vs. 单纯接触抽吸）进行亚组分析。

关键技术方法方面，研究基于前瞻性收集的全国性登记数据（EVAS覆盖率达98.5%），采用多变量逻辑回归调整年龄、性别、基线美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分等混杂因素，对缺失的90天功能结局数据采用多重插补法处理，并依据首次取栓策略和闭塞部位进行分层分析。

Revascularization and First-pass Recanalization

研究显示BGC使用与更优的血管再通质量显著相关：卓越再通率(mTICI 2c-3)在BGC组达68.5%，非BGC组为63.4%(p=0.016)。这种优势在支架取栓亚组中尤为突出（BGC组67.8% vs. 非BGC组52.0%, p<0.001），而在单纯接触抽吸亚组中无显著差异。首次再通成功率同样在BGC组更高(40.0% vs. 35.6%, p=0.039)，且该效益主要见于颈动脉闭塞患者（BGC组35.7% vs. 非BGC组21.2%, p<0.001）。值得注意的是，两组在良好再通率(mTICI 2b-3)方面无统计学差异(87.4% vs. 85.8%, p=0.266)。

Safety Outcomes

安全性分析显示，BGC未增加手术风险：医源性颈动脉夹层发生率（1.2% vs. 1.0%, p=0.522）、新流域栓塞率（4.9% vs. 3.7%, p=0.142）及早期神经功能恶化比例（6.5% vs. 6.5%, p=0.935）在两组间均无显著差异。

Functional Outcome and Mortality at 90 Days

对1899例卒中前功能独立(mRS 0-2)患者的分析发现，BGC使用未转化为临床获益：两组90天良好功能预后率均为40.3%(p=0.947)。尽管BGC组90天死亡率数值更低（19.0% vs. 22.9%, p=0.019），但经多变量调整后该差异不再显著(OR 0.86, 95%CI 0.69-1.073)。

这项研究通过真实世界数据验证了BGC在提高血管再通质量方面的技术优势，特别是与支架取栓技术联用时效益显著，且未观察到PROTECT-MT试验报道的安全性问题。然而，再通质量的改善未能转化为功能预后获益的现象提示我们：或许微栓塞的减少不足以被mRS这类粗粒度指标捕获，也可能BGC的血流阻断效应在侧支循环良好的患者中产生不利影响。研究者指出，未来需要基于登记系统的随机对照试验进一步验证BGC在不同技术组合中的价值。该成果为卒中取栓技术的精准化应用提供了重要参考，发表于《Clinical Neuroradiology》2025年第1期。