亚洲地区三尖瓣经导管边缘对边缘修复术的首次实际应用经验

《JACC: Asia》：Initial Real-World Experience of Tricuspid Transcatheter Edge-to-Edge Repair in Asia

　　三尖瓣经导管闭合术（TEER）在亚洲的应用初期经验显示，30天设备成功率达74%，临床经验提升成功率，合并手术常见（47.2%），并发症率低（1.9%）。

　　这项研究聚焦于亚洲地区在使用经导管三尖瓣缘对缘修复（Tricuspid Transcatheter Edge-to-Edge Repair, T-TEER）技术治疗三尖瓣反流（Tricuspid Regurgitation, TR）的初步经验。三尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病，尤其在老年人群中更为普遍，其对患者的健康和生活质量造成了显著的影响。由于三尖瓣手术风险较高，尤其是在亚洲地区，传统的手术治疗方式并不总是适用，因此经导管介入治疗成为一种重要的替代方案。然而，与欧美等地区相比，亚洲在这一领域的发展起步较晚，且在设备获取、技术培训和相关政策支持方面仍存在诸多限制。

研究团队收集了2017年至2024年间，来自亚洲四个主要中心接受T-TEER治疗的106名患者的数据。这些患者中，大多数（88.7%）患有心房颤动（Atrial Fibrillation, AF），并且超过一半（56.6%）的病例被归类为严重的三尖瓣反流，包括大量（massive）和湍流（torrential）反流。在这些病例中，有22.6%的患者使用了非官方批准的MitraClip设备进行治疗，而其余77.4%的患者则使用了专门针对三尖瓣的TriClip设备。这一设备的选择在一定程度上反映了亚洲地区在T-TEER技术发展初期所面临的挑战，即设备供应有限以及临床经验不足。

研究的主要终点是30天内实现三尖瓣反流≤中度（moderate）的设备成功（device success）率，次要终点包括住院期间的并发症、30天内的纽约心脏协会心功能分级（NYHA functional class）改善情况，以及30天内的主要不良事件（Major Adverse Events, MAE）发生率。结果显示，30天内有74.0%的患者达到了设备成功标准，而95.2%的患者实现了至少一级的三尖瓣反流减轻。此外，大多数患者（96.2%）在30天后心功能改善，达到了NYHA I/II级。主要不良事件的发生率非常低，仅为1.9%。这些数据表明，T-TEER在亚洲地区具有良好的安全性和有效性。

进一步分析发现，基线时非湍流（nontorrential）的三尖瓣反流与30天内的设备成功密切相关（P = 0.010），同时，随着临床经验的积累，设备成功率也有所提高（P = 0.044）。这表明，随着技术的推广和操作者的熟练度提升，T-TEER在亚洲地区的应用效果正在逐步改善。此外，研究还发现，T-TEER常与其他介入治疗联合进行，如二尖瓣缘对缘修复（Mitral TEER）以及左心耳封堵术（Left Atrial Appendage Occlusion, LAAO）。这种联合治疗模式在亚洲较为常见，可能与当地患者更倾向于一次性解决多个心脏问题，以及监管政策相对宽松有关。

在手术策略方面，研究对不同的夹子放置方法进行了分类，包括单夹（single-clip technique）、多夹连续放置（zipping technique）和双区域夹（clover technique）。结果显示，这些策略在设备成功方面没有显著差异，但成功病例的手术时间明显较短（131.0分钟 vs 196.0分钟）。这表明，随着操作者对技术的掌握和团队协作的优化，手术效率得以提升。同时，三尖瓣反流的分布情况（如前壁、后壁或弥漫性）也未对设备成功产生显著影响，这可能意味着目前的手术技术在应对不同类型的三尖瓣反流时具有一定的通用性。

值得注意的是，研究还对比了亚洲地区T-TEER的初步数据与国际上已有的注册研究数据，如欧洲和美国的TriClip注册研究。结果显示，亚洲地区的设备成功率达到75%，与欧洲的77%和美国的56%相比，虽然略低，但整体表现良好。此外，亚洲地区的30天主要不良事件发生率（1.9%）低于欧洲的2.7%和美国的6%，进一步验证了T-TEER在亚洲的可行性。然而，由于样本量较小，研究的某些方面仍存在局限性，例如对不同亚组的深入分析能力有限，以及缺乏对照组使得长期效果评估存在挑战。

研究还提到，三尖瓣反流的治疗策略在亚洲地区正在逐步演变。随着TriClip等专门设备的引入，以及临床经验的积累，T-TEER的实施变得更加规范。此外，三维度的经导管超声心动图（3D intracardiac echocardiography）的使用也提高了手术的精确性和安全性。这些技术进步为未来的临床实践提供了重要的支持。

总体而言，这项研究展示了亚洲地区在T-TEER领域的初步成果。尽管在设备获取、技术培训和政策支持方面仍面临一定障碍，但T-TEER的设备成功率和安全性已得到初步验证。未来的研究需要进一步扩大样本量，探索不同设备在特定患者群体中的适用性，并评估联合治疗模式的安全性和成本效益。此外，建立标准化的培训体系和多学科协作机制，将有助于提升T-TEER在亚洲地区的应用水平和治疗效果。