利多卡因贴片用于第三磨牙拔除术后镇痛的前瞻性自身对照研究：疗效与安全性评估

　　本研究针对第三磨牙拔除术后疼痛管理需求，探讨5%利多卡因贴片替代传统口服镇痛药的疗效。通过一项前瞻性自身对照试验，发现利多卡因贴片组VAS评分显著降低（1.96±0.72 vs 2.55±0.35, p=0.004），且耐受性良好，仅13.3%需追加贴片。该研究为术后多模式镇痛提供了局部用药新选择，有望减少NSAIDs和 opioids 的系统性副作用。

　　

第三磨牙（智齿）拔除术是口腔颌面外科最常见的手术之一，但术后疼痛却成为困扰患者和医生的难题。传统的镇痛方式主要依赖口服非甾体抗炎药（NSAIDs）或阿片类药物，但这些药物伴随的胃肠道毒性、心血管风险、成瘾性及认知功能障碍等副作用，限制了其长期或广泛使用。尤其对于需双侧拔除智齿的年轻患者，如何安全有效地控制术后疼痛、提升恢复质量，成为临床亟待解决的痛点。

在此背景下，一项发表在《Journal of Oral Biology and Craniofacial Research》上的前瞻性自身对照研究给出了新的思路。来自印度Nitte大学的P.S. Tripthi、Rakshita Kumar和Padmaraj Hegde研究团队首次系统评估了5%利多卡因贴片（lignocaine patch）在第三磨牙拔除术后镇痛中的疗效与安全性，为局部镇痛策略提供了有力证据。

该研究采用严格的方法学设计，纳入30名18-40岁需双侧下颌阻生第三磨牙拔除的患者，依据Pederson难度指数（3–7分）标准化手术难度。通过随机分配，每位患者一侧术后使用利多卡因贴片（试验组），另一侧则采用口服镇痛药（对照组）。主要评估工具为视觉模拟评分（VAS），分别在手术当天、术后第1天（POD1）及第2天（POD2）通过视频随访进行记录。此外，研究还设置了补救镇痛规则：如VAS >5可追加贴片，VAS >7则启用口服镇痛。

关键技术方法包括： split-mouth（自身对照）设计以控制个体差异；简单随机化（彩票法）实现组间分配；VAS主观疼痛量化评估；标准化手术操作由同一术者完成；远程视频随访确保评估一致性；Wilcoxon符号秩检验进行统计学分析。样本来源为同一医疗中心2024年6月至12月间就诊的患者。

结果一：总体镇痛效果显著

数据显示，试验组三日平均VAS评分（1.96 ± 0.72）显著低于对照组（2.55 ± 0.35），统计差异明显（p=0.004）。尽管两组疼痛评分随时间均呈现下降趋势（p=0.000），但至POD2时，试验组的VAS降幅显著大于对照组（p=0.000），说明利多卡因贴片在术后后期镇痛效果更具优势。

结果二：耐受性与安全性良好

所有30名患者均未报告贴片周围皮肤刺激或其他不良反应。86.7%的患者仅需单次贴片应用即实现充分镇痛，仅4人（13.3%）因VAS >5需追加贴片（其中1人在术日、3人在POD1追加）。相比之下，对照组中有8名患者（26.66%）出现胃部不适，进一步凸显了局部用药的安全性优势。

结果三：手术难度不影响分组比较

两组在拔牙难度指数上无显著差异（试验组3.73±0.82 vs 对照组3.47±0.62, p=0.118），表明疼痛评分的差异确实源于干预措施而非手术本身复杂性。

研究结论部分强调，5%利多卡因贴片可作为一种有效、安全的术后镇痛替代方案，尤其适用于第三磨牙拔除这类常见口腔手术。其局部作用机制避免了系统性用药风险，且操作简便、患者耐受性高。

在讨论中，作者指出该研究虽存在一定局限——如疼痛评估的主观性、缺乏 placebo 对照组及客观炎症指标——但通过 split-mouth 设计、盲法数据分析等手段已最大限度控制偏倚。此外，研究成果与既往多项 meta 分析一致，均支持利多卡因贴片在急性疼痛管理中的积极作用，不过其对阿片类药物用量的影响仍需进一步探讨。

综上所述，这项研究不仅为口腔术后镇痛提供了新选择，也为推广多模式镇痛策略、减少系统性用药风险贡献了重要临床证据。未来研究可延伸至其他口腔小手术、预镇痛（preemptive analgesia）应用，甚至结合生物标志物如C反应蛋白（CRP）、白细胞介素（interleukins）等深化机制探索。