PCI术后短期强效P2Y12抑制剂双抗治疗vs氯吡格雷双抗治疗:倾向评分匹配真实世界研究

【字体: 时间:2025年09月25日 来源:Cardiovascular Drugs and Therapy 3.1

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  本刊推荐:针对PCI术后抗血小板治疗方案优化问题,研究者开展短期强效P2Y12抑制剂DAPT与氯吡格雷DAPT的对比研究。通过真实世界倾向匹配分析,发现短期强效方案在特定人群中的潜在优势,为个体化抗栓治疗提供循证依据,对临床实践具有重要指导意义。

  

在心血管疾病治疗领域,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后双联抗血小板治疗(DAPT)方案的优化始终是临床研究的重点。当前国际指南推荐PCI术后采用强效P2Y12抑制剂(如替格瑞洛或普拉格雷)联合阿司匹林进行DAPT,但亚洲人群出血风险较高,且氯吡格雷因成本低廉仍在部分地区广泛使用。此外,新型药物洗脱支架(DES)的广泛应用和缩短DAPT疗程的趋势,使得传统氯吡格雷方案的价值亟待重新评估。泰国医疗体系存在特殊性——其全民覆盖计划(UCS)为低收入人群提供完全免费的PCI、冠状动脉旁路移植术(CABG)甚至机械取栓等高价治疗,这种无经济壁垒的医疗环境为真实世界终点事件的可靠性提供了独特优势。

为此,研究者Natchanon Kulsumritpon在《Cardiovascular Drugs and Therapy》发表了一项倾向评分匹配的真实世界研究,对比PCI术后短期强效P2Y12抑制剂DAPT与氯吡格雷DAPT的有效性与安全性。该研究利用泰国医疗数据库,纳入接受PCI的患者,通过倾向评分匹配(PSM)平衡基线特征,主要评估缺血事件(如心肌梗死、支架内血栓)和出血事件的发生率。研究发现,在当代DES时代,短期强效P2Y12抑制剂方案可能并非所有患者必需,尤其在泰国等存在处方政策限制的地区,部分患者初始使用氯吡格雷单药双抗亦显示出可行性。这一结论对资源有限地区的抗栓策略个体化具有重要参考价值。

关键技术方法包括:基于泰国医院电子病历系统构建回顾性队列;采用倾向评分匹配(PSM)控制混杂偏倚(匹配变量含年龄、性别、临床诊断等);主要终点为院内再入院率(涵盖缺血与出血事件);统计处理中针对BMI等缺失数据采用透明报告策略;未纳入CYP2C19基因型检测(因泰国非常规开展)。

研究结果

人群特征与匹配效果

通过PSM成功匹配两组患者,基线特征如年龄、性别、急性冠脉综合征(ACS)类型、糖尿病、慢性肾病等达到平衡,但BMI数据缺失率较高,未纳入匹配模型。

终点事件比较

短期强效P2Y12抑制剂DAPT组与氯吡格雷DAPT组在主要缺血事件(包括心肌梗死、支架内血栓)发生率上无显著差异;出血事件风险亦未见统计学差异。亚组分析提示STEMI(ST段抬高型心肌梗死)、NSTEMI(非ST段抬高型心肌梗死)、糖尿病等人群可能存在差异,但样本量不足未能得出可靠结论。

医疗系统影响因素

泰国UCS体系全面覆盖高强度他汀、血运重建手术及PCI/CABG等高成本干预,减少了因费用导致的就医延迟,增强了再入院终点指标的可靠性。

结论与意义

本研究证实,在真实世界环境中,短期强效P2Y12抑制剂DAPT并未显著优于氯吡格雷为基础DAPT,尤其在当代DES广泛应用背景下。结果挑战了现行指南中普遍推荐强效抑制剂的策略,强调了治疗个体化的必要性。研究同时揭示了泰国医疗政策的特殊性如何影响终点评估,为低收入地区抗栓研究提供了新视角。局限性包括未记录支架类型、病变复杂性和操作者经验,CYP2C19功能缺失基因分型未常规开展,以及既往卒中病史分类较粗糙(合并缺血性/出血性/未指定“旧CVA”)。未来需多中心实用型研究验证初始氯吡格雷方案在特定人群中的非劣性,尤其针对处方政策受限地区。

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