《JTCVS Open》:Safety of parenteral anticoagulation as a bridge to warfarin in patients undergoing mechanical aortic valve replacement
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本研究比较了机械主动脉瓣置换术后华法林单疗与华法林联合桥接抗凝治疗的效果,纳入143例患者(桥接组112例,单疗组31例)。桥接组术后大出血率显著高于单疗组(14.3% vs 0%,p=0.02),但两组血栓事件发生率无差异(6.5% vs 2.7%,p=0.30),死亡率均无统计学差异。样本以白人男性为主(中位年龄49岁)。
莉兹·曼(Liz Mann)| 布莱恩·A·惠特森(Bryan A. Whitson)| 埃里克·麦克劳克林(Eric McLaughlin)| 劳拉·安迪诺(Laura Andino)| 艾伦·罗齐基(Alan Rozycki)
俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心药学系,哥伦布,俄亥俄州
结构化摘要
目的
本研究的目的是评估接受机械主动脉瓣置换术并分别采用华法林单药治疗与华法林联合治疗性静脉抗凝桥接方案的患者之间的出血发生率。
方法
这是一项回顾性、单中心、观察性研究,纳入了至少18岁的患者,这些患者接受了机械主动脉瓣置换术,并在术后第2天结束时开始接受抗凝治疗。排除标准包括INR目标值不在2-3之间、处于高凝状态、需要术后机械循环支持、胸骨闭合延迟、妊娠或存在其他并发症。主要结局指标是国际血栓与止血学会定义的重大出血事件,直至出院或瓣膜置换术后30天内发生,以较早者为准。次要结局指标包括血栓栓塞事件、住院时间和死亡率。
结果
最终共有143名患者纳入分析,其中治疗性抗凝桥接组112名,华法林单药治疗组(无桥接)31名。87%的患者为白人,69.2%为男性,中位年龄为49岁(IQR 41-58岁)。桥接组中有16名(14.3%)患者发生了重大出血,而无桥接组中无患者发生此类事件(p=0.02)。无桥接组中有6.5%的患者发生了血栓栓塞事件,而桥接组中这一比例为2.7%(p=0.30)。两组患者的死亡率无显著差异(p=0.99)。
结论
与华法林单药治疗相比,术后使用华法林联合治疗性静脉抗凝显著增加了重大出血的发生率。需要更大规模的前瞻性研究来验证这些发现。