肯尼亚儿童季节性流感疫苗引入对常规免疫覆盖率的潜在影响：2019-2021年纳库鲁和蒙巴萨县的观察性研究

　　为解决季节性流感疫苗引入是否影响常规儿童免疫覆盖率的问题，研究人员在肯尼亚纳库鲁和蒙巴萨县开展了为期两年的观察性研究。结果显示，流感疫苗的引入对白喉-破伤风-百日咳-乙肝-b型流感嗜血杆菌（Penta）疫苗、麻疹-风疹（MR）疫苗和维生素A补充剂的覆盖率影响极小，表明可依托现有扩大免疫规划（EPI）系统安全整合新疫苗。

　　

在肯尼亚，流感是导致儿童急性呼吸道感染的重要病原体，尤其对6-23月龄的幼儿构成严重威胁。尽管世界卫生组织推荐该人群接种流感疫苗，但肯尼亚尚未将其纳入国家免疫规划。更关键的是，引入新疫苗可能对现有的儿童常规免疫计划产生未知影响——是挤占资源导致覆盖率下降，还是协同促进整体接种水平？这一问题在资源有限的中低收入国家尤为重要。

为回答这一关键问题，由Ledor S Igboh、Jorim Opiyo Ayugi、Bryan O Nyawanda等作者组成的研究团队，在肯尼亚纳库鲁和蒙巴萨两个县开展了为期两年的观察性研究。他们的研究成果发表在《The Lancet Global Health》上，为政策制定者提供了重要的实证依据。

研究人员采用了几项关键技术方法：首先，他们设计了严谨的观察性研究方案，选取了64家卫生机构（28家实施全年接种，12家实施 Campaign-mode接种，24家作为对照）；其次，利用卫生机构级别的免疫接种计数表和月度总结报告作为主要数据源，收集了2018年11月至2021年10月期间Penta疫苗、麻疹-风疹（MR）疫苗和维生素A补充剂的接种数据；第三，采用负二项贝叶斯模型（negative binomial Bayesian models）进行统计分析，调整了时间段、设施所有权和卫生设施级别等因素的影响；最后，通过基于设施的目标人群估算来计算覆盖率，尽管这种方法可能存在分母低估的局限性。

研究结果通过多个维度揭示了流感疫苗引入对常规免疫的影响：

在疫苗接种覆盖率比较方面，研究发现全年接种点的麻疹-风疹疫苗第一剂（MR1）覆盖率显著高于对照点（88.1% vs 64.0%），而Campaign-mode接种点的Penta第二剂（Penta2）和MR1覆盖率则显著低于对照点。其他疫苗剂量和维生素A补充剂在干预点与对照点之间未见显著差异。

在时间趋势分析中，Campaign-mode接种点在项目实施期间的MR2和维生素A第二剂覆盖率显著高于实施前，而MR1覆盖率在同期显著下降。其他疫苗剂量在干预实施前后的变化均无统计学意义。

在设施级别差异方面， dispensary（卫生所）级别的设施记录的覆盖率普遍高于 health centres（卫生中心）或 hospitals（医院），且经常出现超过100%的覆盖率，表明目标人群估算可能存在低估。

研究结论明确指出，在肯尼亚扩大免疫规划（Expanded Programme on Immunization, EPI）中引入季节性流感疫苗对6-23月龄儿童的常规疫苗接种覆盖率影响极小。这一发现具有重要意义，表明EPI系统具备整合新疫苗的能力而不会对现有项目产生负面影响。

讨论部分进一步阐释了研究的深层意义：全年接种策略可能通过增加卫生系统接触机会而提高MR疫苗的接种率，这为利用常规免疫系统提高疫苗接种覆盖率提供了新思路。然而，研究也揭示了第二剂麻疹-风疹疫苗（MR2）覆盖率普遍偏低的问题，表明存在明显的接种机会缺失（missed opportunities for vaccinations, MOVs）。

该研究虽然受到COVID-19 pandemic、 healthcare workers罢工和 vaccine stockouts等因素的干扰，以及目标人群估算可能不准确等限制，但其核心结论仍然稳健：季节性流感疫苗的引入不会对肯尼亚EPI中的常规疫苗覆盖率产生负面影响。这为肯尼亚及其他类似环境的国家提供了重要证据，支持他们利用现有EPI系统整合季节性流感疫苗 delivery，从而扩大儿童免疫覆盖范围而不损害现有项目。

这项研究不仅为肯尼亚的国家免疫技术咨询小组（KENITAG）提供了决策依据，也为全球中低收入国家安全引入新疫苗提供了可借鉴的模式，对推动全球免疫规划和儿童健康事业发展具有重要实践意义。