五水平与三水平EQ-5D扩展维度心理测量学特性在多国纵向人群中的比较研究

　　本研究针对EQ-5D量表在测量特定健康维度时存在的敏感性不足问题，系统比较了六种5水平与3水平扩展维度（包括视力、呼吸、疲倦、睡眠、社交关系和自信心）的心理测量学特性。通过跨国纵向人群数据分析发现，5水平扩展维度显著降低了天花板/地板效应，提高了信息量与响应度，为健康相关生命质量测量工具的优化提供了重要实证依据。研究成果对推动EQ-5D量表在临床研究与健康政策中的应用具有重要价值。

　　

在健康相关生命质量（HRQoL）测量领域，EQ-5D作为国际广泛使用的标准化工具，其核心五个维度（活动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）虽能有效捕捉主要健康问题，但在某些特定健康状态的敏感性方面仍存在局限。为弥补这一不足，研究者开发了多种扩展维度（bolt-ons），试图通过增加视力、呼吸、疲倦等维度来提升量表的综合测量能力。然而，这些扩展维度究竟应该采用何种响应水平结构——是传统的3水平（EQ-5D-3L）还是更精细的5水平（EQ-5D-5L）——尚未有系统性的比较研究。这一问题不仅关系到测量工具的精确性，更直接影响健康状态评估、医疗效果评价及卫生政策制定的科学性。

为此，由Sarah Dewilde、Mathieu F. Janssen、Glenn Phillips、Brendan Mulhern和Fanni Rencz组成的研究团队，在《Value in Health》上发表了一项大规模跨国纵向研究，系统比较了六种扩展维度在5水平和3水平版本下的心理测量学特性。该研究依托POPUP（Patient-Reported Outcome Pop-Up Study）项目，覆盖了美国、加拿大、英国、意大利、西班牙、德国、荷兰和比利时八个国家的普通人群，分2021年和2023年两波次收集数据，最终纳入9758名和4839名受访者。

研究采用了多维度心理测量学评估框架，包括天花板与地板效应分析、信息量（informativity）计算、发散效度与收敛效度检验、类内相关系数（ICC）可靠性分析、已知群体效度（known-groups validity）比较以及响应度（responsiveness）评估。受访者除完成EQ-5D-5L/3L及扩展维度外，还填写了MG-ADL（Mobility and Self-Care Disability Index）和HUI-3（Health Utilities Index Mark 3）等辅助工具，以确保效标效度的验证。

方法学要点

本研究基于POPUP跨国纵向队列，采用多阶段抽样法招募普通人群受访者。通过在线平台收集人口学、健康状况、EQ-5D-5L/3L核心量表及六种扩展维度（视力、呼吸、疲倦、睡眠、社交关系、自信心）数据，辅以MG-ADL和HUI-3作为外部效标。主要分析策略包括：计算各维度响应分布以评估天花板/地板效应；采用香农指数评估信息量；利用Spearman相关系数检验发散与收敛效度；通过组内相关系数（ICC）衡量重测信度；使用回归模型比较已知群体效度；并以标准化响应均值（SRM）评估响应度。

研究结果

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  天花板与地板效应：5水平扩展维度较3水平版本显著降低天花板效应（平均降幅35%）和地板效应（平均降幅55%）。其中视力与睡眠维度的改善最为明显（天花板降42%，地板降57%），呼吸维度改善幅度最小（天花板降29%，地板降44%）。

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  信息量：5水平扩展维度在除呼吸维度外的其余五个维度上均表现出更高信息量（香农指数增幅3%–11%），而3水平版本信息量范围为2%–9%。

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  效度分析：多数扩展维度与EQ-5D核心维度呈弱至中度相关，唯社交关系与焦虑/抑郁维度强相关（r=0.61）。收敛效度方面，呼吸维度与HUI-3呼吸项相关性最高（5水平r=0.68；3水平r=0.66），视力维度则较低（5水平r=0.37；3水平r=0.32）。

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  可靠性：EQ-5D-5L+5水平扩展维度与EQ-5D-5L+3水平扩展维度均表现出极佳重测信度（ICC=0.92–0.97）。

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  已知群体效度：添加扩展维度未显著提升已知群体区分能力，仅呼吸维度显示有限改善（5水平相对效率RE=1.12；3水平RE=1.10）。

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  响应度：5水平扩展维度在检测健康状态变化时灵敏度更高，较3水平版本多识别47.1%的改善案例和55.7%的恶化案例。

结论与意义

本研究通过系统比较六种EQ-5D扩展维度的心理测量学性能，明确证实5水平版本在降低响应偏差、提升信息量、增强响应度方面均优于3水平版本。这一发现不仅为量表开发者提供了水平结构优化的实证依据，更对健康经济评估、临床结局测量及公共卫生政策制定具有实质性推动意义。特别是在长期随访研究和跨国比较项目中，5水平扩展维度能更敏感地捕捉细微健康变化，从而提高研究效力和决策准确性。未来研究可进一步探索这些扩展维度在特定疾病人群中的适用性及其与临床指标的整合路径。